Förstå FDA:s kosmetiska regler: En guide för sminktillverkare

Som ett varumärke på väg att sälja färgkosmetika i USA. marknadsföra, förstår du till fullo den potentiella effekten av FDA kosmetiska föreskrifter på dina produkter? För nystartade företag eller varumärken som vill expandera i USA. marknadsföra, en djup förståelse för dessa regler kan vara nyckeln till att säkerställa produktöverensstämmelse och kommersiell framgång.

Som expert med över tio års erfarenhet inom kosmetikbranschen, Jag kommer att ge en detaljerad analys av FDA:s kosmetiska regler. Jag hoppas det genom mina insikter, Jag kan hjälpa dig att hålla dig uppdaterad med den senaste regelutvecklingen.

Den här artikeln kommer att introducera begreppet kosmetika FDA i detalj. Du kommer att lära dig de senaste ändringarna i dessa regler och hur du registrerar dig hos FDA för att hjälpa dig förstå processen och säkerställa produktöverensstämmelse och inträde på marknaden.

Senaste uppdateringarna om FDA:s kosmetiska förordningar i 2024

Som varumärke, att hålla sig uppdaterad med de senaste uppdateringarna av FDA:s kosmetiska förordningar är avgörande för efterlevnad i den nuvarande branschen. Här är några detaljer om viktiga uppdateringar:

Ingredienskrav

Den nya versionen av de kosmetiska FDA-certifieringskraven har strängare regler för kosmetika. Ingreosmetiska ingredienser måste följa FDA:s regler, inklusive förbjudna och begränsade ingredienser. Samtidigt, ytterligare ingredienskrav måste uppfyllas för vissa typer av kosmetika, som solskyddsmedel, hårfärgningsmedel, etc.

Säkerhetsbedömningskrav

Den nya versionen av de kosmetiska FDA-certifieringskraven har strängare regler för säkerhetsbedömning av kosmetika. Företag måste göra en omfattande säkerhetsanalys av sina produkter, inklusive ingredienssäkerhet, användningssäkerhet, etc. Vetenskapliga metoder och procedurer måste följas under bedömningsprocessen för att säkerställa noggrannheten och tillförlitligheten hos bedömningsresultaten.

Etikettkrav

Den nya versionen av de kosmetiska FDA-certifieringskraven har strängare regler för märkning av kosmetika. Etiketterna måste vara tydliga, exakt, och lätt att förstå, inklusive produktnamn, tillverkarens information, bruksanvisningar, ingredienslista, etc. Samtidigt, Etiketterna måste överensstämma med FDA:s märkningsspecifikationer, som teckenstorlek, färg, etc.

Justering av programmet för frivillig registrering

Det frivilliga kosmetiska registreringsprogrammet (VCRP) har justerats för att förenkla registreringsprocessen och stärka tillsynen av marknadsförsäljningen av oregistrerade produkter.

Tillverkarens krav

Den nya versionen av kosmetika-FDA-certifieringskraven har strängare regler för kosmetikatillverkare. Tillverkare måste ha motsvarande produktionskapacitet och kvalitetsledningssystem för att säkerställa produkternas kvalitet och säkerhet. Samtidigt, tillverkare måste också följa FDA:s regler och krav, såsom rapporteringssystem, registersystem, etc.

Vad är FDA kosmetiska registreringar?

FDA (Food and Drug Administration) är U.S. Food and Drug Administration som ansvarar för att reglera kosmetiska produkter i U.S.A. marknadsföra. FDA-registrering för kosmetika är nödvändig för att säkerställa produktöverensstämmelse och få marknadstillträde.

Enligt U.S. FDA kosmetiska föreskrifter, kosmetikaföretag kan registrera kosmetika genom det elektroniska systemet VCRP eller skicka in pappersdokument före eller efter att produkten lanseras i USA. Efter registrering, företaget kommer att ha ett registreringsnummer (registreringsnummer) och produktens formelnummer (CPIS). Företaget ska lämna information, inklusive företagsinformation (såsom namn, adress, den ansvarige, kontaktinformation, etc.) och produktinformation (såsom varumärke, formel, råvarans CAS-nummer, etc.).

Omfattning av FDA kosmetiska registreringar

När kosmetika exporteras till USA eller säljs på plattformar som Amazon och eBay, företag kan bli skyldiga att registrera kosmetika. FDA-registrering är avgörande för alla inhemska och utländska företag som producerar eller säljer mat, narkotika, medicinsk utrustning, eller kosmetika i USA. Följande är exempel på företagstyper som kräver FDA-registrering:

• Livsmedelstillverkare, Processorer och förpackare
• Läkemedelstillverkare, Förpackare och ompackare
• Tillverkare och importörer av medicintekniska produkter
• Kosmetiska tillverkare och processorer

Krav för FDA kosmetiska registreringar

Produktansvarig person: Under FDA registreringsprocessen för kosmetika, en ansvarig person i USA måste utses. Denna person kommer att kommunicera och samarbeta med FDA och utföra relevanta skyldigheter på tillverkarens vägnar.

Etikett och ingredienskrav: Kosmetika måste följa FDA:s bestämmelser om märkning och ingredienser. Produktetiketten ska innehålla tydlig information som produktnamn, nettoinnehåll, ingredienslista, varningar, och bruksanvisning.

Säkerhetsbedömning: Kosmetikatillverkare måste göra produktsäkerhetsbedömningar för att säkerställa att användningen av produkten är ofarlig för människokroppen.

Tillverkarregistrering: Tillverkare måste slutföra registreringen i FDA:s elektroniska registreringssystem (Frivilligt registreringsprogram för kosmetika, VCRP). Under registreringsprocessen, relevant information, till exempel tillverkarens namn, adress, och kontaktinformation, behöver tillhandahållas.

Produktregistrering: Tillverkare måste registrera varje kosmetisk produkt i VCRP-systemet. Vid registrering, detaljerad information som produktnamn, stämpla, batchnummer, ingredienslista, etc., måste tillhandahållas, och foton av produktetiketter måste laddas upp.

Fördelar med FDA-registrering av kosmetika

Skaffa viktig information om kosmetiska ingredienser. FDA kommer att lägga in all information som erhållits från VCRP i en databas. Anta att en specifik kosmetisk ingrediens anses vara skadlig och bör förbjudas. I så fall, FDA kommer att meddela tillverkaren eller säljaren av produkten via adressboken i VCRP-databasen.

Om din produkt inte finns i registreringsdatabasen, FDA kommer inte att kunna meddela dig, undvika produktåterkallelser eller kvarhållanden under import på grund av ingrediensproblem.

Om en kosmetiktillverkare lämnar in sin produktformel med VCRP, om FDA finner att den använder icke godkända färgtillsatser eller andra förbjudna ingredienser, det kommer att påminna tillverkaren om att vara uppmärksam. På det här sättet, Tillverkaren kan ändra produktformeln innan produkten importeras eller säljs, därigenom eliminerar risken för produktåterkallanden eller kvarhållande på grund av felaktig användning av ingredienser. Hjälp återförsäljare att identifiera säkerhetsmedvetna tillverkare. Återförsäljare (såsom varuhus) frågar ibland FDA om ett kosmetiskt företag har registrerat sig hos FDA.

Även om registrering inte betyder FDA-godkännande, det betyder att din produkt har granskats av FDA och lagts in i regeringens databas. Om produktformeln du skickar in är ofullständig eller innehåller en förbjuden ingrediens eller ogodkänd färgtillsats, FDA kommer att meddela dig.

Fem kategorier av FDA-certifiering

FDA-certifieringen vi ofta talar om involverar flera områden, omfattar huvudsakligen följande fem kategorier:

FDA delar in mat i två kategorier: registrering och testning. För mat, FDA-registrering krävs, medan produkter som kommer i kontakt med livsmedel måste genomgå materieltestning från FDA.

För medicinsk utrustning, FDA delar in dem i tre kategorier: en är lågrisk (såsom glasögon, plåster, etc.), varav de flesta är undantagna från 510(k); den andra kategorin är allmän övervakning och särskild övervakning, varav de flesta kräver förmarknad 510(k), som nitrilhandskar, örontermometrar, rullstolar, etc.; den tredje kategorin kräver godkännande före marknaden (PMA), hög risk (såsom kirurgiska lasrar, PSA-experiment, etc.).

Läkemedel delas in i humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. För närvarande, mest funktionella dagliga kemiska produkter (såsom akneblekningsmasker, solskyddsmedel, krämer mot rynkor, schampon mot mjäll, antibakteriella handdesinfektionsmedel, etc.) klassificeras som läkemedel av FDA.

FDA kräver åtkomstnummer för elektroniska produkter med laserstrålning innan de kan exporteras till USA. Innan du får åtkomstnumret, produkten testas vanligtvis för att få produktens IEC60825 laserstrålningssäkerhetsrapport.

För kosmetika (hudvårdsprodukter, smink, parfym, etc.), FDA har de senaste regulatoriska kraven inom 2023: Enligt “Cosmetic Regulation Modernization Act från 2022” (MoCRA) undertecknat och godkänt av U.S. President Biden i december 29, 2022, US FDA föreskriver att kosmetika som exporteras till USA måste vara registrerade hos FDA.

Försiktighetsåtgärder för FDA kosmetiska registreringar

Säkerställ produktsäkerhet och effektivitet

FDA kosmetikaregistreringens primära uppgift är att säkerställa produktsäkerhet och effektivitet. Företag måste se till att produkterna’ ingredienserna är säkra och ofarliga och ger korrekta användningsmetoder och försiktighetsåtgärder i bruksanvisningen. Dessutom, företag måste genomföra relevanta kliniska prövningar och säkerhetsbedömningar för att säkerställa produkternas effektivitet.

Följ märkningsbestämmelserna

Märkningsregler är en av de väsentliga aspekterna av FDA-registrering för kosmetika. Företag måste se till att produktetiketterna är tydliga, lätt att förstå, och innehålla nödvändig information, såsom produktnamn, ingredienslista, bruksanvisning, etc. Samtidigt, de måste också följa kraven i märkningsbestämmelserna om ingrediensidentifiering, koncentrationsidentifiering, etc.

Skicka registreringsinformation korrekt

FDA-registrering av kosmetika kräver inlämnande av en serie registreringsinformation, inklusive grundläggande information om företaget, produktinformation, ingredienslista, bruksanvisning, etc. Företag måste säkerställa informationens äkthet och fullständighet och lämna in motsvarande information vid behov. Samtidigt, de måste också vara uppmärksamma på formatet och inlämningsmetoden för informationen och följa FDA:s relevanta bestämmelser.

Var uppmärksam på registreringens framsteg och åtgärda problem snabbt

Under FDA registreringsprocessen av kosmetika, företag måste omedelbart uppmärksamma registreringens framsteg och förstå granskningssituationen. Om du stöter på problem, du måste snabbt kontakta FDA för att lösa dem. Samtidigt, det är också nödvändigt att följa FDA:s relevanta bestämmelser, som att betala motsvarande avgifter, tillhandahålla nödvändiga prover, etc.

Stärka intern ledning och utbildning

FDA-registrering av kosmetika involverar inte bara produktens säkerhet och efterlevnad utan även företagets interna förvaltning. Företag måste stärka den interna styrningen och utbildningen för att säkerställa att anställda förstår kosmetikareglerna och standarderna och utför produktions- och kvalitetskontroll enligt kraven. Samtidigt, Det är också nödvändigt att upprätta ett sunt kvalitetsledningssystem för att säkerställa produktens säkerhet och effektivitet.

FDA kosmetiska registreringsprocess

Förstå relevanta föreskrifter och standarder

Innan du registrerar kosmetika hos FDA, företag måste förstå FDA:s relevanta bestämmelser och standarder för kosmetika, inklusive bestämmelser om kosmetika och märkning av ingredienser. Dessa föreskrifter och standarder anger kraven på ingredienserna, etiketter, och säkerhet för kosmetika för att säkerställa överensstämmelse och säkerhet för produkterna.

Förbered registreringsmaterial

FDA-registrering för kosmetika kräver att registreringsmaterial skickas in, inklusive grundläggande företagsinformation, produktinformation, ingredienslistor, bruksanvisning, etc. Företag måste förbereda detta material i förväg och säkerställa deras äkthet och fullständighet.

Skicka in registreringsansökan

Företag kan registrera kosmetika hos FDA genom FDA:s elektroniska databas eller pappersansökan. Vid ansökan, du måste betala motsvarande anmälningsavgift.

Granskning och godkännande

FDA kommer att granska det inlämnade registreringsmaterialet, inklusive godkännande av produktens ingredienslista och bruksanvisning, genomgången av produktetiketten och bruksanvisningen, etc. Om recensionen godkänns, FDA kommer att utfärda ett registreringsbevis och tillkännage framgångsrik registrering av produkten hos FDA. Om granskningen misslyckas, det är nödvändigt att ändra och förbättra den enligt FDA:s feedback och skicka in ansökan igen.

FDA kosmetiska registreringar FAQ

1. Finns det en officiell avgift för kosmetikaregistrering?
   FDA tar inte ut någon officiell avgift
2. Omfattar kosmetikaregistreringen fabriksregistrering och produktlistning, och vilka nummer som kommer att erhållas efter registrering?
   Det inkluderar fabriksregistrering och produktlistning; från nuvarande vägledningsdokument, det bör finnas två typer av siffror: Anläggningsregistrering och produktförteckning (liknande medicintekniska produkter).
3. Krävs det att sälja mer än $1,000 att registrera sig?
   Det finns ingen reglering.
4. Behöver du tillhandahålla bilder på produktförpackningar och etiketter?
   Foton på förpackningar och etiketter är valfria, och företag rekommenderas att tillhandahålla dem.
5. Behöver du tillhandahålla en komplett ingredienslista?
   Det krävs.
6. Kan det efterfrågas offentligt efter registrering?
   För närvarande, det är inte offentligt frågat

Sammanfattning

FDA-registrering av kosmetika är en av förutsättningarna för att säkerställa att produkter kan säljas i USA. marknadsföra. Genom att förstå konceptet och registreringsstegen för kosmetika FDA, du kan se till att dina produkter uppfyller bestämmelserna och standarderna i U.S.A. marknaden och få efterlevnad för marknadstillträde. För personlig hjälp att göra dina produkter FDA-kompatibla, överväg att arbeta med Xiran Cosmetics. Kontakta oss nu för att hålla dig framme i den framväxande världen av kosmetika.