Ga naar de inhoud 
Als merk dat op het punt staat kleurcosmetica te verkopen in de VS. markt, Begrijpt u de potentiële impact van Cosmetische regelgeving van de FDA op uw producten? Voor startups of merken die willen uitbreiden in de VS. markt, Een diepgaand begrip van deze regelgeving kan de sleutel zijn tot het garanderen van productconformiteit en commercieel succes.
Als expert met ruim tien jaar ervaring in de cosmeticabranche, Ik zal een gedetailleerde analyse geven van de cosmetische regelgeving van de FDA. Ik hoop dat door mijn inzichten, Ik kan u helpen op de hoogte te blijven van de laatste ontwikkelingen op het gebied van regelgeving.
Dit artikel introduceert het concept van cosmetica FDA in detail. U leert de laatste wijzigingen in deze regelgeving kennen en leert hoe u zich bij de FDA kunt registreren, zodat u het proces beter begrijpt en de productconformiteit en toegang tot de markt kunt garanderen.
Laatste updates over de cosmetische regelgeving van de FDA in 2024
Als merk, Op de hoogte blijven van de laatste updates van de cosmetische regelgeving van de FDA is essentieel voor naleving in de huidige branche. Hier volgen enkele details over essentiële updates:
Ingrediëntvereisten
De nieuwe versie van de cosmetische FDA-certificeringsvereisten heeft strengere regels voor cosmetische en ingreosmetische ingrediënten moeten voldoen aan de FDA-voorschriften, inclusief verboden en beperkte ingrediënten. Tegelijkertijd, Voor bepaalde soorten cosmetica moet aan aanvullende ingrediëntenvereisten worden voldaan, zoals zonnebrandmiddelen, haarkleurmiddelen, enz.
Vereisten voor veiligheidsbeoordeling
De nieuwe versie van de FDA-certificeringsvereisten voor cosmetica bevat strengere regels voor de veiligheidsbeoordeling van cosmetica. Bedrijven moeten een uitgebreide veiligheidsbeoordeling van hun producten uitvoeren, inclusief ingrediëntenveiligheid, gebruiksveiligheid, enz. Tijdens het beoordelingsproces moeten wetenschappelijke methoden en procedures worden gevolgd om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de beoordelingsresultaten te garanderen.
Etiketvereisten
De nieuwe versie van de FDA-certificeringsvereisten voor cosmetica bevat strengere regels voor het etiketteren van cosmetica. Etiketten moeten duidelijk zijn, nauwkeurig, en gemakkelijk te begrijpen, inclusief productnaam, informatie van de fabrikant, gebruiksinstructies, ingrediëntenlijst, enz. Tegelijkertijd, etiketten moeten voldoen aan de etiketteringsspecificaties van de FDA, zoals lettergrootte, kleur, enz.
Aanpassing Vrijwillig Registratieprogramma
Het vrijwillige cosmetische registratieprogramma (VCRP) is aangepast om het registratieproces te vereenvoudigen en het toezicht op de marktverkoop van niet-geregistreerde producten te versterken.
Vereisten van de fabrikant
De nieuwe versie van de FDA-certificeringsvereisten voor cosmetica heeft strengere regels voor cosmeticafabrikanten. Fabrikanten moeten over de juiste productiecapaciteit en kwaliteitsmanagementsystemen beschikken om de kwaliteit en veiligheid van producten te garanderen. Tegelijkertijd, fabrikanten moeten ook voldoen aan de FDA-voorschriften en -vereisten, zoals rapportagesystemen, opnamesystemen, enz.
Wat zijn FDA-cosmetische registraties?
FDA (Voedsel- en Geneesmiddelenadministratie) zijn de VS. Food and Drug Administration verantwoordelijk voor het reguleren van cosmetische producten in de VS. markt. FDA-registratie voor cosmetica is noodzakelijk om productconformiteit te garanderen en markttoegang te verkrijgen.
Volgens de VS. Cosmetische regelgeving van de FDA, cosmetische bedrijven kunnen cosmetica registreren via het elektronische systeem VCRP of papieren documenten indienen voor of nadat het product in de Verenigde Staten op de markt is gebracht. Na registratie, het bedrijf krijgt een registratienummer (registratienummer) en het productformulenummer (CPIS). The company must provide information, including company information (such as name, adres, the person in charge, contactgegevens, enz.) en productinformatie (such as trademark, formule, raw material CAS number, enz.).
Scope of FDA Cosmetic Registrations
When cosmetics are exported to the United States or sold on platforms such as Amazon and eBay, companies may be required to register cosmetics. FDA registration is essential for all domestic and foreign companies that produce or sell food, medicijnen, medische apparaten, or cosmetics in the United States. The following are examples of company types that require FDA registration:
- Food Manufacturers, Processors and Packagers
- Drug Manufacturers, Packagers and Repackers
- Medical Device Manufacturers and Importers
- Cosmetic Manufacturers and Processors
Requirements for FDA Cosmetic Registrations
Product Responsible Person: Tijdens het FDA-registratieproces voor cosmetica, er moet een verantwoordelijke persoon in de Verenigde Staten worden aangesteld. Deze persoon zal communiceren en samenwerken met de FDA en relevante verplichtingen uitvoeren namens de fabrikant.
Etiket- en ingrediëntenvereisten: Cosmetica moeten voldoen aan de FDA-voorschriften inzake etikettering en ingrediënten. Het productetiket moet duidelijke informatie bevatten, zoals de productnaam, netto inhoud, ingrediëntenlijst, waarschuwingen, en gebruiksaanwijzingen.
Veiligheidsbeoordeling: Cosmeticafabrikanten moeten productveiligheidsbeoordelingen uitvoeren om ervoor te zorgen dat het gebruik van het product onschadelijk is voor het menselijk lichaam.
Fabrikantregistratie: Fabrikanten moeten de registratie voltooien in het elektronische registratiesysteem van de FDA (Vrijwillig cosmetisch registratieprogramma, VCRP). Tijdens het registratieproces, relevante informatie, zoals de naam van de fabrikant, adres, en contactgegevens, moet worden verstrekt.
Productregistratie: Fabrikanten moeten elk cosmetisch product registreren in het VCRP-systeem. Bij registratie, gedetailleerde informatie zoals productnaam, merk, batchnummer, ingrediëntenlijst, enz., moet worden verstrekt, en foto's van productlabels moeten worden geüpload.
Voordelen van FDA-registratie van cosmetica
Zorg voor belangrijke informatie over cosmetische ingrediënten. De FDA zal alle van VCRP verkregen informatie in een computerdatabase invoeren. Stel dat een specifiek cosmetisch ingrediënt als schadelijk wordt beschouwd en moet worden verboden. In dat geval, de FDA zal de fabrikant of verkoper van het product op de hoogte stellen via het adresboek in de VCRP-database.
Als uw product niet in de registratiedatabase staat, de FDA kan u niet op de hoogte stellen, het vermijden van terugroepingen of vasthoudingen van producten tijdens de import vanwege problemen met ingrediënten.
Als een cosmeticafabrikant zijn productformule bij VCRP indient, als de FDA constateert dat zij niet-goedgekeurde kleuradditieven of andere verboden ingrediënten gebruikt, het zal de fabrikant eraan herinneren om op te letten. Op deze manier, de fabrikant kan de productformule wijzigen voordat het product wordt geïmporteerd of verkocht, waardoor het risico van terugroepingen of vasthoudingen van producten als gevolg van oneigenlijk gebruik van ingrediënten wordt geëlimineerd. Help retailers veiligheidsbewuste fabrikanten te identificeren. Detailhandelaren (zoals warenhuizen) Vraag soms aan de FDA of een cosmetisch bedrijf zich bij de FDA heeft geregistreerd.
Hoewel registratie geen goedkeuring van de FDA betekent, het betekent dat uw product door de FDA is beoordeeld en in de overheidsdatabase is opgenomen. Als de productformule die u indient onvolledig is of een verboden ingrediënt of een niet-goedgekeurd kleuradditief bevat, De FDA zal u hiervan op de hoogte stellen.
Vijf categorieën FDA-certificering
De FDA-certificering waar we het vaak over hebben, omvat meerdere domeinen, omvat voornamelijk de volgende vijf categorieën:
De FDA verdeelt voedsel in twee categorieën: registreren en testen. Voor eten, FDA-registratie is vereist, terwijl producten die in contact komen met voedsel door de FDA moeten worden getest op materiaal dat in contact komt met voedsel.
Voor medische apparaten, FDA verdeelt ze in drie categorieën: één ervan heeft een laag risico (zoals een bril, pleisters, enz.), waarvan de meeste zijn vrijgesteld 510(k); de tweede categorie is algemeen toezicht en speciaal toezicht, waarvan de meeste pre-market vereisen 510(k), zoals nitrilhandschoenen, oorthermometers, rolstoelen, enz.; voor de derde categorie is goedkeuring vóór het op de markt brengen vereist (PMA), hoog risico (zoals chirurgische lasers, PSA-experimenten, enz.).
Geneesmiddelen zijn onderverdeeld in geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Momenteel, meest functionele dagelijkse chemische producten (zoals acne-bleekmaskers, zonnebrandmiddelen, crèmes tegen rimpels, shampoos tegen roos, antibacteriële handdesinfectiemiddelen, enz.) worden door de FDA geclassificeerd als medicijnen.
De FDA heeft toegangsnummers nodig voor elektronische producten met laserstraling voordat deze naar de Verenigde Staten kunnen worden geëxporteerd. Voordat u het toegangsnummer verkrijgt, het product wordt meestal getest om het IEC60825-laserstralingveiligheidsrapport van het product te verkrijgen.
Voor cosmetica (huidverzorgingsproducten, make-up, parfum, enz.), de FDA beschikt over de nieuwste wettelijke vereisten 2023: Volgens de “Moderniseringswet cosmetische regelgeving van 2022” (MoCRA) ondertekend en goedgekeurd door de VS. President Biden in december 29, 2022, de Amerikaanse FDA bepaalt dat cosmetica die naar de Verenigde Staten worden geëxporteerd, bij de FDA moet worden geregistreerd.
Voorzorgsmaatregelen voor cosmetische registraties bij de FDA
Zorg voor productveiligheid en effectiviteit
De primaire taak van de FDA-cosmeticaregistratie is het waarborgen van de productveiligheid en effectiviteit. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat de producten’ ingrediënten zijn veilig en onschadelijk en bieden de juiste gebruiksmethoden en voorzorgsmaatregelen in de gebruiksaanwijzing. In aanvulling, bedrijven moeten relevante klinische onderzoeken en veiligheidsbeoordelingen uitvoeren om de effectiviteit van de producten te garanderen.
Houd u aan de etiketteringsvoorschriften
Etiketteringsvoorschriften zijn een van de essentiële aspecten van de FDA-registratie voor cosmetica. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat de etiketten van producten duidelijk zijn, gemakkelijk te begrijpen, en de nodige informatie bevatten, zoals productnaam, ingrediëntenlijst, instructies voor gebruik, enz. Tegelijkertijd, ze moeten ook voldoen aan de vereisten van de etiketteringsvoorschriften met betrekking tot de identificatie van ingrediënten, concentratie identificatie, enz.
Voer de registratiegegevens correct in
FDA-registratie van cosmetica vereist het indienen van een reeks registratie-informatie, inclusief basisinformatie over het bedrijf, productinformatie, ingrediëntenlijst, instructies voor gebruik, enz. Bedrijven moeten de authenticiteit en volledigheid van de informatie garanderen en de bijbehorende informatie indien nodig indienen. Tegelijkertijd, ze moeten ook letten op het formaat en de indieningsmethode van de informatie en de relevante voorschriften van de FDA volgen.
Besteed aandacht aan de voortgang van de registratie en los problemen snel op
Tijdens het FDA-registratieproces van cosmetica, bedrijven moeten onmiddellijk aandacht besteden aan de voortgang van de registratie en de beoordelingssituatie begrijpen. Als u problemen ondervindt, u moet snel contact opnemen met de FDA om ze op te lossen. Tegelijkertijd, het is ook noodzakelijk om te voldoen aan de relevante voorschriften van de FDA, zoals het betalen van de bijbehorende kosten, het verstrekken van de benodigde monsters, enz.
Versterk het interne management en de training
FDA-registratie van cosmetica heeft niet alleen betrekking op de veiligheid en conformiteit van het product, maar ook op het interne management van de onderneming. Bedrijven moeten het interne bestuur en de training versterken om ervoor te zorgen dat werknemers de cosmeticavoorschriften en -normen begrijpen en de productie en kwaliteitscontrole uitvoeren in overeenstemming met de vereisten. Tegelijkertijd, het is ook noodzakelijk om een gedegen kwaliteitsmanagementsysteem op te zetten om de veiligheid en effectiviteit van het product te garanderen.
FDA cosmetische registratieproces
Begrijp de relevante regelgeving en normen
Voordat u cosmetica bij de FDA registreert, Bedrijven moeten de relevante regelgeving en normen van de FDA voor cosmetica begrijpen, inclusief voorschriften voor de etikettering van cosmetica en ingrediënten. In deze voorschriften en normen worden de eisen aan de ingrediënten vastgelegd, etiketten, en veiligheid van cosmetica om de conformiteit en veiligheid van de producten te garanderen.
Registratiemateriaal voorbereiden
Voor FDA-registratie voor cosmetica is het indienen van registratiemateriaal vereist, inclusief basisbedrijfsinformatie, productinformatie, ingrediëntenlijsten, instructies voor gebruik, enz. Bedrijven moeten deze materialen vooraf voorbereiden en de authenticiteit en volledigheid ervan garanderen.
Registratieaanvraag indienen
Bedrijven kunnen cosmetica bij de FDA registreren via de elektronische database of papieren applicatie van de FDA. Bij het solliciteren, U dient het bijbehorende inschrijfgeld te betalen.
Review And Approval
FDA will review the submitted registration materials, including the approval of the product’s ingredient list and instructions for use, the review of the product label and operating instructions, enz. If the review is passed, the FDA will issue a registration certificate and announce the successful registration of the product with the FDA. If the review fails, it is necessary to modify and improve it according to the FDA’s feedback and resubmit the application.
FDA Cosmetic Registrations FAQ
- Is there an official fee for cosmetics registration?
The FDA does not charge an official fee - Does cosmetics registration include factory registration and product listing, and what numbers will be obtained after registration?
Het omvat fabrieksregistratie en productvermelding; uit de huidige begeleidingsdocumenten, er moeten twee soorten getallen zijn: Faciliteitregistratie en productvermelding (vergelijkbaar met medische apparaten). - Is het nodig om meer te verkopen dan $1,000 om te registreren?
Er is geen regelgeving. - Moet u foto's van productverpakkingen en labels verstrekken??
Foto's van verpakking en labels zijn optioneel, en bedrijven wordt geadviseerd deze te verstrekken. - Moet u een volledige ingrediëntenlijst verstrekken??
Het is vereist. - Kan deze na registratie publiekelijk worden opgevraagd??
Momenteel, er wordt niet publiekelijk naar gevraagd
Samenvatting
FDA-registratie van cosmetica is een van de voorwaarden om ervoor te zorgen dat producten in de VS kunnen worden verkocht. markt. Door het concept en de registratiestappen van Cosmetics FDA te begrijpen, u kunt ervoor zorgen dat uw producten voldoen aan de voorschriften en normen van de VS. markt en het verkrijgen van naleving voor markttoegang. Voor persoonlijke hulp om uw producten FDA-conform te maken, Overweeg om mee te werken Xiran Cosmetica. Neem nu contact met ons op om u voorop te houden in de evoluerende wereld van cosmetica.
