Capire i regolamenti cosmetici della FDA: Una guida per i produttori di trucchi

In qualità di marchio che si appresta a vendere cosmetici colorati nel mercato statunitense, siete in grado di comprendere appieno l'impatto potenziale di Regolamenti cosmetici della FDA sui vostri prodotti? Per le startup o i marchi che intendono espandersi nel mercato statunitense, una profonda conoscenza di queste normative può essere la chiave per garantire la conformità dei prodotti e il successo commerciale.

In qualità di esperto con oltre dieci anni di esperienza nel settore dei cosmetici, fornirò un'analisi dettagliata delle normative cosmetiche della FDA. Spero di potervi aiutare, grazie alle mie intuizioni, a tenere il passo con gli ultimi sviluppi normativi.

Questo articolo introduce in dettaglio il concetto di FDA per i cosmetici. Verranno illustrate le ultime modifiche apportate a queste normative e le modalità di registrazione presso la FDA, per aiutarvi a comprendere il processo e a garantire la conformità dei prodotti e la loro immissione sul mercato.

Ultimi aggiornamenti sui regolamenti cosmetici della FDA nel 2024

In qualità di marchio, tenersi aggiornati sugli ultimi aggiornamenti delle normative cosmetiche della FDA è essenziale per la conformità nel settore attuale. Ecco alcuni dettagli sugli aggiornamenti più importanti:

Requisiti degli ingredienti

La nuova versione dei requisiti di certificazione FDA per i cosmetici prevede norme più severe sugli ingredienti dei cosmetici, che devono essere conformi alle normative FDA, compresi gli ingredienti vietati e quelli soggetti a restrizioni. Allo stesso tempo, per alcuni tipi di cosmetici, come le creme solari, le tinture per capelli e così via, devono essere soddisfatti ulteriori requisiti relativi agli ingredienti.

Requisiti per la valutazione della sicurezza

La nuova versione dei requisiti di certificazione cosmetica della FDA prevede norme più severe sulla valutazione della sicurezza dei cosmetici. Le aziende devono condurre una valutazione completa della sicurezza dei loro prodotti, che comprenda la sicurezza degli ingredienti, la sicurezza d'uso, ecc. Durante il processo di valutazione è necessario seguire metodi e procedure scientifiche per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati.

Requisiti dell'etichetta

La nuova versione dei requisiti di certificazione cosmetica della FDA prevede norme più severe sull'etichettatura dei cosmetici. Le etichette devono essere chiare, accurate e di facile comprensione, e devono includere il nome del prodotto, le informazioni sul produttore, le istruzioni d'uso, l'elenco degli ingredienti, ecc. Allo stesso tempo, le etichette devono essere conformi alle specifiche di etichettatura della FDA, come la dimensione dei caratteri, il colore, ecc.

Adeguamento del programma di registrazione volontaria

Il Programma volontario di registrazione dei cosmetici (VCRP) è stato modificato per semplificare il processo di registrazione e rafforzare la supervisione delle vendite sul mercato di prodotti non registrati.

Requisiti del produttore

La nuova versione dei requisiti di certificazione FDA per i cosmetici prevede norme più severe per i produttori di cosmetici. I produttori devono disporre di una capacità produttiva e di sistemi di gestione della qualità adeguati per garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti. Allo stesso tempo, i produttori devono anche rispettare i regolamenti e i requisiti della FDA, come i sistemi di reporting, i sistemi di registrazione, ecc.

Che cosa sono le registrazioni cosmetiche della FDA?

La FDA (Food and Drug Administration) è l'ente statunitense responsabile della regolamentazione dei prodotti cosmetici sul mercato statunitense. La registrazione FDA per i cosmetici è necessaria per garantire la conformità del prodotto e ottenere l'accesso al mercato.

Secondo la normativa sui cosmetici della FDA statunitense, le aziende cosmetiche possono registrare i cosmetici attraverso il sistema elettronico VCRP o presentare documenti cartacei prima o dopo il lancio del prodotto negli Stati Uniti. Dopo la registrazione, l'azienda avrà un numero di registrazione (registration number) e un numero di formula del prodotto (CPIS). L'azienda deve fornire informazioni, tra cui quelle relative all'azienda (come nome, indirizzo, persona responsabile, informazioni di contatto, ecc.) e al prodotto (come marchio, formula, numero CAS della materia prima, ecc.)

Ambito di applicazione delle registrazioni cosmetiche della FDA

Quando i cosmetici vengono esportati negli Stati Uniti o venduti su piattaforme come Amazon ed eBay, alle aziende può essere richiesto di registrarli. La registrazione FDA è essenziale per tutte le aziende nazionali e straniere che producono o vendono alimenti, farmaci, dispositivi medici o cosmetici negli Stati Uniti. Di seguito sono riportati alcuni esempi di aziende che richiedono la registrazione FDA:

• Produttori, trasformatori e confezionatori di alimenti
• Produttori, confezionatori e riconfezionatori di farmaci
• Produttori e importatori di dispositivi medici
• Produttori e trasformatori di cosmetici

Requisiti per le registrazioni cosmetiche della FDA

Responsabile del prodotto: Durante il processo di registrazione della FDA per i cosmetici, è necessario nominare una persona responsabile negli Stati Uniti. Questa persona comunicherà e collaborerà con l'FDA ed eseguirà i relativi obblighi per conto del produttore.

Requisiti dell'etichetta e degli ingredienti: I cosmetici devono rispettare le norme della FDA in materia di etichettatura e ingredienti. L'etichetta del prodotto deve contenere informazioni chiare come il nome del prodotto, il contenuto netto, l'elenco degli ingredienti, le avvertenze e le istruzioni per l'uso.

Valutazione della sicurezza: I produttori di cosmetici devono condurre valutazioni sulla sicurezza dei prodotti per garantire che l'uso del prodotto sia innocuo per il corpo umano.

Registrazione del produttore: I produttori devono completare la registrazione nel sistema elettronico di registrazione dell'FDA (Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP). Durante il processo di registrazione, è necessario fornire informazioni rilevanti, come il nome, l'indirizzo e le informazioni di contatto del produttore.

Registrazione del prodotto: I produttori devono registrare ogni prodotto cosmetico nel sistema VCRP. Al momento della registrazione, devono essere fornite informazioni dettagliate come il nome del prodotto, la marca, il numero di lotto, l'elenco degli ingredienti, ecc. e devono essere caricate le foto delle etichette dei prodotti.

Vantaggi della registrazione dei cosmetici da parte della FDA

Ottenere informazioni importanti sugli ingredienti dei cosmetici. La FDA inserirà tutte le informazioni ottenute dal VCRP in un database informatico. Supponiamo che uno specifico ingrediente cosmetico sia considerato dannoso e debba essere vietato. In tal caso, la FDA informerà il produttore o il venditore del prodotto attraverso la rubrica del database VCRP.

Se il vostro prodotto non è presente nel database di registrazione, l'FDA non sarà in grado di notificarvelo, evitando richiami di prodotti o fermi durante l'importazione a causa di problemi con gli ingredienti.

Se un produttore di cosmetici deposita la formula del suo prodotto presso la VCRP, se la FDA scopre che utilizza additivi coloranti non approvati o altri ingredienti vietati, ricorda al produttore di prestare attenzione. In questo modo, il produttore può modificare la formula del prodotto prima che questo venga importato o venduto, eliminando così il rischio di richiami o fermi dovuti all'uso improprio degli ingredienti. Aiutare i rivenditori a identificare i produttori attenti alla sicurezza. I rivenditori (come i grandi magazzini) a volte chiedono alla FDA se un'azienda cosmetica si è registrata presso la FDA.

Sebbene la registrazione non significhi approvazione da parte della FDA, significa che il vostro prodotto è stato esaminato dalla FDA e inserito nel database governativo. Se la formula del prodotto presentata è incompleta o contiene un ingrediente vietato o un additivo colorato non approvato, la FDA ve lo comunicherà.

Cinque categorie di certificazione FDA

La certificazione FDA di cui spesso si parla coinvolge molteplici campi, tra cui principalmente le seguenti cinque categorie:

La FDA divide gli alimenti in due categorie: registrazione e test. Per gli alimenti è richiesta la registrazione della FDA, mentre i prodotti che entrano in contatto con gli alimenti devono essere sottoposti ai test della FDA sui materiali a contatto con gli alimenti.

Per quanto riguarda i dispositivi medici, la FDA li divide in tre categorie: una è quella a basso rischio (come occhiali, cerotti, ecc.), la maggior parte dei quali è esente da 510(k); la seconda categoria è quella del monitoraggio generale e del monitoraggio speciale, la maggior parte dei quali richiede una 510(k) pre-commercializzazione, come guanti in nitrile, termometri auricolari, sedie a rotelle, ecc.

I farmaci si dividono in farmaci per uso umano e farmaci per uso veterinario. Attualmente, la maggior parte dei prodotti chimici funzionali di uso quotidiano (come le maschere sbiancanti per l'acne, le creme solari, le creme antirughe, gli shampoo antiforfora, i disinfettanti per le mani antibatterici e così via) sono classificati come farmaci dalla FDA.

La FDA richiede un numero di adesione per i prodotti elettronici a radiazione laser prima che possano essere esportati negli Stati Uniti. Prima di ottenere il numero di adesione, il prodotto viene solitamente testato per ottenere il rapporto di sicurezza sulle radiazioni laser IEC60825.

Per i cosmetici (prodotti per la cura della pelle, trucco, profumi, ecc.), la FDA ha i requisiti normativi più recenti nel 2023: Secondo il "Cosmetic Regulation Modernization Act of 2022" (MoCRA), firmato e approvato dal Presidente degli Stati Uniti Biden il 29 dicembre 2022, la FDA statunitense stabilisce che i cosmetici esportati negli Stati Uniti devono essere registrati presso la FDA.

Precauzioni per le registrazioni cosmetiche della FDA

Garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto

Il compito principale della FDA per la registrazione dei cosmetici è garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti. Le aziende devono garantire che gli ingredienti dei prodotti siano sicuri e innocui e fornire metodi e precauzioni d'uso corretti nelle istruzioni per l'uso. Inoltre, le aziende devono condurre studi clinici e valutazioni di sicurezza pertinenti per garantire l'efficacia dei prodotti.

Conformità alle norme di etichettatura

Le norme sull'etichettatura sono uno degli aspetti essenziali della registrazione FDA per i cosmetici. Le aziende devono garantire che le etichette dei prodotti siano chiare, facili da capire e contengano le informazioni necessarie, come il nome del prodotto, l'elenco degli ingredienti, le istruzioni per l'uso, ecc. Allo stesso tempo, devono anche rispettare i requisiti delle norme sull'etichettatura per quanto riguarda l'identificazione degli ingredienti, l'identificazione delle concentrazioni, ecc.

Inviare correttamente le informazioni di registrazione

La registrazione dei cosmetici da parte della FDA richiede la presentazione di una serie di informazioni di registrazione, tra cui informazioni di base sull'azienda, informazioni sul prodotto, elenco degli ingredienti, istruzioni per l'uso, ecc. Le aziende devono garantire l'autenticità e la completezza delle informazioni e presentare le informazioni corrispondenti come richiesto. Allo stesso tempo, devono prestare attenzione al formato e al metodo di presentazione delle informazioni e seguire le norme pertinenti dell'FDA.

Prestare attenzione all'andamento della registrazione e affrontare tempestivamente i problemi

Durante il processo di registrazione dei cosmetici da parte della FDA, le aziende devono prestare tempestivamente attenzione all'andamento della registrazione e comprendere la situazione della revisione. In caso di problemi, è necessario contattare rapidamente la FDA per risolverli. Allo stesso tempo, è necessario rispettare le norme pertinenti della FDA, come il pagamento delle tasse corrispondenti, la fornitura dei campioni necessari, ecc.

Rafforzare la gestione interna e la formazione

La registrazione dei cosmetici da parte della FDA non riguarda solo la sicurezza e la conformità del prodotto, ma anche la gestione interna dell'impresa. Le imprese devono rafforzare la governance interna e la formazione per garantire che i dipendenti comprendano le normative e gli standard sui cosmetici e svolgano la produzione e il controllo della qualità in base ai requisiti. Allo stesso tempo, è necessario stabilire un solido sistema di gestione della qualità per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto.

Processo di registrazione dei cosmetici della FDA

Comprendere le normative e gli standard pertinenti

Prima di registrare i cosmetici presso la FDA, le aziende devono conoscere le normative e gli standard della FDA in materia di cosmetici, comprese le norme sull'etichettatura dei cosmetici e degli ingredienti. Questi regolamenti e standard stabiliscono i requisiti per gli ingredienti, le etichette e la sicurezza dei cosmetici per garantire la conformità e la sicurezza dei prodotti.

Preparare il materiale di registrazione

La registrazione dei cosmetici da parte dell'FDA richiede la presentazione di materiali di registrazione, tra cui informazioni di base sull'azienda, informazioni sul prodotto, elenchi di ingredienti, istruzioni per l'uso, ecc. Le aziende devono preparare questi materiali in anticipo e garantirne l'autenticità e la completezza.

Invia la domanda di registrazione

Le aziende possono registrare i cosmetici presso la FDA tramite il database elettronico della FDA o tramite domanda cartacea. Al momento della richiesta, è necessario pagare la relativa tassa di registrazione.

Revisione e approvazione

La FDA esaminerà il materiale di registrazione presentato, compresa l'approvazione dell'elenco degli ingredienti e delle istruzioni per l'uso del prodotto, la revisione dell'etichetta del prodotto e delle istruzioni per l'uso, ecc. Se la revisione viene superata, la FDA emette un certificato di registrazione e annuncia l'avvenuta registrazione del prodotto presso la FDA. Se la revisione non ha esito positivo, è necessario modificare e migliorare il prodotto in base al feedback dell'FDA e ripresentare la domanda.

FDA Registrazioni cosmetiche FAQ

1. Esiste una tassa ufficiale per la registrazione dei cosmetici?
   La FDA non applica una tariffa ufficiale
2. La registrazione dei cosmetici comprende anche la registrazione della fabbrica e l'elenco dei prodotti, e quali numeri si ottengono dopo la registrazione?
   Include la registrazione della fabbrica e l'inserimento nell'elenco dei prodotti; dagli attuali documenti guida, dovrebbero esserci due tipi di numeri: Registrazione dello stabilimento e Elenco dei prodotti (simile a quello dei dispositivi medici).
3. È necessario vendere più di $1.000 per registrarsi?
   Non esiste un regolamento.
4. È necessario fornire foto della confezione e delle etichette dei prodotti?
   Le foto dell'imballaggio e delle etichette sono facoltative, ma si consiglia alle aziende di fornirle.
5. È necessario fornire un elenco completo degli ingredienti?
   È necessario.
6. Può essere interrogato pubblicamente dopo la registrazione?
   Attualmente non è interrogato pubblicamente.

Sintesi

La registrazione FDA dei cosmetici è uno dei prerequisiti per garantire che i prodotti possano essere venduti sul mercato statunitense. Comprendendo il concetto e le fasi di registrazione dei cosmetici FDA, potete assicurarvi che i vostri prodotti siano conformi alle normative e agli standard del mercato statunitense e ottenere la conformità per l'accesso al mercato. Per un aiuto personalizzato a rendere i vostri prodotti conformi alla FDA, prendete in considerazione la possibilità di lavorare con Cosmetici Xiran. Contattateci subito per essere sempre all'avanguardia nel mondo della cosmesi in continua evoluzione.