Руководство для производителей косметики: Обеспечьте понимание правил REACH

Для большинства производителей косметики, экспортирующих продукцию на рынок ЕС, соблюдение правил местного рынка позволяет потребителям более уверенно использовать нашу продукцию. Среди них Регламент ЕС REACH является одним из ключевых нормативных актов, которые должна соблюдать косметическая промышленность. Игнорирование REACH может привести к дорогостоящим штрафам, отзыву продукции или даже полному запрету на выход на рынок. Только в 2023 году более 15% косметического импорта будет отклонено на границе ЕС из-за несоответствия химическим стандартам. В этом руководстве вы найдете подробное описание регламента ЕС REACH и практические шаги по обеспечению соответствия вашей продукции его строгим требованиям.

Понимание REACH: Что нужно знать производителям косметики

Что такое REACH?

Полное название регламента ЕС REACH - "Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ". Это регламент, который требует от ЕС превентивного управления всеми химическими веществами, поступающими на рынок, независимо от того, производятся ли они, импортируются или используются в косметике и других продуктах.

Регламент ЕС REACH официально вступил в силу 1 июня 2007 года и был введен в действие 1 июня 2008 года. Регламент REACH контролирует практически все продукты, поставляемые на рынок ЕС.

Основные требования регламента REACH

Регистрация: Химические вещества, производимые или импортируемые в ЕС, должны быть зарегистрированы, если годовой объем производства или импорта достигает или превышает 1 тонну. При регистрации компании должны предоставить соответствующую информацию о химикатах в Европейское химическое агентство.

(ECHA), включая характеристики химических веществ, их применение, данные о безопасности и т.д., для оценки рисков веществ.

Оценка: Европейское химическое агентство оценит представленную компанией регистрационную информацию, проанализирует безопасность химических веществ и определит, требуются ли дополнительные испытания или дополнение данных. Цель оценки - убедиться, что компании полностью понимают риски, связанные с химическими веществами, и принимают соответствующие меры для их контроля.

Цель оценки - убедиться, что компании полностью понимают риски, связанные с химическими веществами, и принимают соответствующие меры для их контроля.

Авторизация: Для некоторых химических веществ, вызывающих серьезные опасения (SVHC), компаниям необходимо получить разрешение, прежде чем они смогут продолжить их использование или выпустить на рынок. Эти вещества, вызывающие серьезные опасения, обычно являются канцерогенными, тератогенными, репродуктивно токсичными, стойкими, биоаккумулирующими и токсичными.

Разрешение можно получить только в том случае, если компания докажет, что риски, связанные с использованием этих веществ, можно эффективно контролировать и что подходящих альтернатив не существует.

Ограничения: Правила REACH ограничивают использование и размещение на рынке некоторых опасных химических веществ. Если риски, связанные с химическим веществом, невозможно эффективно контролировать другими способами, ЕС может издать ограничения, запрещающие или ограничивающие использование химического вещества.

REACH против. Косметический регламент ЕС

Регламент ЕС по косметике (EC No 1223/2009) регулирует готовую косметику, устанавливая требования к безопасности, маркировке, ингредиентам и доступу на рынок. REACH, с другой стороны, применяется ко всем химическим веществам, включая косметические ингредиенты.

Подумайте об этом так: REACH гарантирует безопасность ингредиентов на стадии производства, а правила Закона о косметике гарантируют, что готовая помада или тональный крем соответствуют стандартам безопасности. Чтобы выйти на рынок, производители должны соблюдать оба правила.

Пошаговое соблюдение требований: Процесс регистрации

Шаг 1: Определите химические вещества в вашем продукте

Перечислите все ингредиенты в вашей формуле, используя INCI (Международная номенклатура косметических ингредиентов).

Запросите у поставщиков паспорта безопасности (SDS), чтобы подтвердить, какие вещества подпадают под действие REACH. Если производитель, импортер или другой поставщик готовой продукции содержит вещество, вызывающее очень сильную озабоченность (SVHC) из списка кандидатов, и его концентрация превышает 0,1% (w/w), он должен:

• Ø Уведомление: Если содержание >0,1% и объем экспорта >1 тонны/год, необходимо уведомить ECHA;
• Ø Передача информации: Если содержание >0,1%, необходимо передать информацию о веществе по цепочке поставок;
• Ø Отвечать на запросы потребителей в течение 45 дней.

Для удобства создайте электронную таблицу для отслеживания ингредиентов, поставщиков и статуса соответствия.

Шаг 2: Проверьте список SVHC

Каждые полгода ECHA обновляет список веществ, представляющих очень большую опасность (SVHC), отмечая химические вещества с потенциальным риском (например, канцерогены или эндокринные разрушители). Если ваш продукт содержит SVHC в концентрации выше 0,1% (w/w), вы должны уведомить об этом свою цепочку поставок и ECHA в течение шести месяцев после его включения.

Кто должен подавать уведомление о SVHC?

• Производители ЕС
• Импортеры из ЕС
• Производители, не входящие в ЕС (которым необходимо назначить только представителя для подачи уведомления)

Действия: Регулярно проверяйте веб-сайт ECHA (echa.europa.eu), чтобы узнать о новых SVHC.

В уведомлении должна быть представлена следующая информация:

• Информация о производителе и контактная информация
• Информация о веществе и его регистрационный номер (если таковой имеется)
• Диапазон тоннажа вещества
• Описание употребления вещества
• Классификационная информация о веществе

Важная информация

Обновление информации: Если информация в предыдущем уведомлении меняется, например, корректируется диапазон тоннажа или производство/импорт различных изделий, рекомендуется своевременно обновить уведомление.

Публичные данные: На веб-сайте ECHA будут публиковаться неконфиденциальные данные о веществах из списка кандидатов, содержащихся в изделиях, доступных для потребителей на рынке ЕС.

Уведомление об освобождении: Если производитель или импортер в ЕС зарегистрировал вещество для конкретного использования, вы можете подать заявку на получение уведомления об исключении.

Шаг 3: Зарегистрируйтесь в ECHA

Подайте досье на вещества, требующие регистрации, через портал REACH-IT ECHA. Досье включает подробные данные о свойствах вещества, его применении и мерах безопасности. Небольшие производители могут сократить расходы, вступив в консорциум, чтобы разделить затраты на регистрацию с другими компаниями, использующими то же вещество.

Пример: Если вы импортируете 5 тонн синтетических отдушек в год, согласуйте этот вопрос с вашим поставщиком, чтобы убедиться, что они зарегистрированы, а если вы являетесь импортером, сделайте это сами.

Шаг 4: Управление цепочкой поставок

Соблюдение требований не ограничивается вашей фабрикой. Тесно сотрудничайте с поставщиками, чтобы обеспечить соответствие сырья требованиям REACH.

Попросите письменную декларацию или протокол испытаний для подтверждения соответствия. Если поставщик не может предоставить четкую документацию, подумайте о том, чтобы перейти к более надежному партнеру.

Лучшая практика: Включите пункты о соблюдении требований REACH в контракты с поставщиками, чтобы защитить свой бизнес.

Шаг 5: Маркировка и прозрачность

Хотя REACH не предписывает маркировку косметики (что является сферой регулирования косметики), он требует прозрачности. Если ваш продукт содержит SVHC, четко проинформируйте об этом последующих пользователей и потребителей - либо на упаковке, либо в сопроводительной документации.

Контрольный список:

• Все ли ингредиенты отслеживаются? ✓
• SVHC идентифицирован? ✓
• Регистрация завершена? ✓
• Поставщик проверен? ✓

Влияние правил достижения результатов на нашу жизнь

Для потребителей внедрение правил REACH помогает снизить риск воздействия вредных химических веществ. Например, покупая косметику, мы можем пользоваться ею с большей уверенностью благодаря контролю со стороны регламента REACH, поскольку содержание токсичных химикатов в ней будет строго ограничено.

Для производителей косметики, несмотря на то, что соблюдение правил REACH приведет к увеличению определенных расходов и трудностей в управлении, оно также побуждает компании продолжать внедрять инновации, разрабатывать и использовать более безопасные и экологичные химические вещества, повышая тем самым конкурентоспособность предприятий.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

В: Нормативный жаргон и меняющиеся требования довлеют над производителями

О: Воспользуйтесь бесплатными инструментами ECHA, такими как REACH Navigator, или наймите консультанта по нормативно-правовому регулированию для получения индивидуального руководства.

В: Расходы на тестирование и регистрацию слишком высоки для малых и средних предприятий

Выделить для регистрации вещества с высоким риском или большим объемом производства и изучить варианты совместного несения расходов через совместные заявки.

В: Поставщики, особенно те, которые находятся за пределами ЕС, могут быть недостаточно прозрачными в отношении своих материалов.

О: Выстраивайте долгосрочные отношения с надежными поставщиками и при необходимости запрашивайте отчеты сторонних лабораторий.

Заключение

Регламент ЕС REACH подобен плотной сети, управляющей химическими веществами. Они защищают наше здоровье и окружающую среду и способствуют устойчивому развитию химической промышленности. Благодаря этой статье у каждого появится более четкое понимание правил REACH.

В будущей жизни и потреблении мы также можем уделять больше внимания химической информации в продукте и обеспечивать большую защиту для безопасности нас самих и окружающей среды. Если у вас есть другие вопросы о правилах REACH, пожалуйста, задайте их нам.