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Para la mayoría de los fabricantes de maquillaje que exportan al mercado de la UE, Cumplir con las regulaciones del mercado local permite a los consumidores utilizar nuestros productos con más confianza.. entre ellos, el Reglamento REACH de la UE es una de las regulaciones clave que la industria cosmética debe cumplir. Ignorar REACH puede resultar en costosas sanciones, retiradas de productos, o incluso una prohibición total de entrar en el mercado. En 2023 solo, más que 15% de las importaciones de cosméticos fueron rechazadas en la frontera de la UE debido al incumplimiento de las normas químicas. Esta guía brindará una introducción detallada al reglamento REACH de la UE y brindará pasos prácticos para garantizar que sus productos cumplan con sus estrictos requisitos..
Entendiendo ALCANCE: Lo que los fabricantes de maquillaje deben saber
¿Qué es ALCANCE??
El nombre completo del Reglamento REACH de la UE es «Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos.» Se trata de un reglamento que obliga a la UE a gestionar preventivamente todas las sustancias químicas que entren en su mercado, si son fabricados, importado, o utilizado en cosméticos y otros productos.
El Reglamento REACH de la UE entró oficialmente en vigor en junio 1, 2007, y se implementó en junio 1, 2008. El Reglamento REACH controla casi todos los productos comercializados en la UE.
Requisitos básicos del Reglamento REACH
Registro: Los productos químicos producidos o importados en la UE deben registrarse si el volumen anual de producción o importación alcanza o supera 1 tonelada. Al registrarse, las empresas deben presentar información química relevante a la Agencia Europea de Sustancias Químicas.
(ECHA), incluyendo los químicos’ características, usos, datos de seguridad, etc., para evaluar las sustancias’ riesgos.
Evaluación: La Agencia Europea de Sustancias Químicas evaluará la información de registro presentada por la empresa, Revisar la seguridad de los productos químicos., y determinar si se requieren más pruebas o complementos de datos. El objetivo de la evaluación es garantizar que las empresas comprendan plenamente los riesgos de los productos químicos y tomen las medidas adecuadas para controlarlos..
El objetivo de la evaluación es garantizar que las empresas comprendan plenamente los riesgos de los productos químicos y tomen las medidas adecuadas para controlarlos..
Autorización: Para determinados productos químicos con sustancias muy preocupantes (SEP), las empresas necesitan obtener aprobación antes de poder seguir utilizándolos o comercializarlos. Estas sustancias tan preocupantes suelen ser cancerígenas., teratogénico, tóxico reproductivo, persistente, bioacumulativo, y toxico.
La autorización sólo se puede obtener si la empresa puede demostrar que los riesgos del uso de estas sustancias se pueden controlar eficazmente y que no existen alternativas adecuadas..
Restricciones: Las normas REACH restringen el uso y la comercialización de determinadas sustancias químicas peligrosas. Si los riesgos de una sustancia química no pueden controlarse eficazmente por otros medios, La UE puede emitir restricciones para prohibir o limitar el uso de la sustancia química..
ALCANCE frente a. Reglamento cosmético de la UE
El Reglamento sobre cosméticos de la UE (CE no 1223/2009) rige los cosméticos terminados, estableciendo seguridad, etiquetado, ingredientes, y requisitos de acceso al mercado. ALCANZAR, por otro lado, Se aplica a todas las sustancias químicas., incluyendo ingredientes cosméticos.
Piénsalo de esta manera: REACH garantiza que sus ingredientes sean seguros en origen, mientras que las normas de la Ley de Cosméticos garantizan que el lápiz labial o base final cumpla con los estándares de seguridad del consumidor.. Para entrar al mercado, Los fabricantes deben cumplir ambas regulaciones..
Cumplimiento paso a paso: Proceso de registro
Paso 1: Identifique los químicos en su producto
Enumere todos los ingredientes de su fórmula usando INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) nombres.
Solicitar fichas de datos de seguridad (Ficha de datos de seguridad (MSDS)) de los proveedores para confirmar qué sustancias entran dentro del alcance de REACH. si un fabricante, importador, u otro proveedor de un producto terminado contiene una sustancia extremadamente preocupante (SEP) en la lista de candidatos y su concentración supera 0.1% (w/w), debe:
- Ø Notificar: Si el contenido es >0.1% y el volumen de exportación es >1 tonelada/año, es necesario notificar a la ECHA;
- ØTransferencia de información: Si el contenido es >0.1%, La información sobre la sustancia debe transferirse a lo largo de la cadena de suministro.;
- Ø Responder a las solicitudes de los consumidores dentro de 45 días.
Para una fácil referencia, Crea una hoja de cálculo para realizar un seguimiento de los ingredientes., proveedores, y estados de cumplimiento.
Paso 2: Consulte la lista SVHC
La ECHA actualiza su lista de Sustancias Muy Preocupantes (SEP) cada seis meses, Señalar productos químicos con riesgos potenciales. (p.ej., carcinógenos o disruptores endocrinos). Si su producto contiene un SVHC en una concentración superior 0.1% (w/w), debe notificar a su cadena de suministro y a la ECHA dentro de los seis meses posteriores a su inclusión.
¿Quién debe realizar una notificación SVHC??
- Fabricantes de la UE
- Importadores de la UE
- Fabricantes no pertenecientes a la UE (que necesitan designar únicamente un representante para realizar la notificación)
Acción: Consulte periódicamente el sitio web de la ECHA (echa.europa.eu) para aprender sobre nuevos SEP.
La información que debe presentarse en la notificación incluye:
- Información del fabricante y datos de contacto.
- Información de la sustancia y su número de registro. (si alguno)
- El rango de tonelaje de la sustancia.
- Descripción del uso de la sustancia.
- Información de clasificación de la sustancia.
Información importante
Actualización de información: Si la información de la notificación anterior cambia, tales como el ajuste del rango de tonelaje o la producción/importación de diferentes artículos, se recomienda que la notificación se actualice oportunamente.
Datos públicos: Los datos no confidenciales sobre las sustancias de la lista candidatas en artículos disponibles para los consumidores en el mercado de la UE se publicarán en el sitio web de la ECHA..
Notificación de exención: Si un fabricante o importador en la UE ha registrado la sustancia para un uso específico, puede solicitar una notificación de exención.
Paso 3: Regístrese en la ECHA
Presentar un expediente para sustancias que requieren registro a través del portal REACH-IT de la ECHA. Este expediente incluye datos detallados sobre las propiedades de la sustancia., usos, y medidas de seguridad. Los pequeños fabricantes pueden reducir costos uniéndose a un consorcio para compartir los costos de registro con otras empresas que utilizan la misma sustancia..
Ejemplo: si importas 5 toneladas de fragancias sintéticas al año, coordine con su proveedor para asegurarse de que esté registrado (si es un importador), haz esto tu mismo.
Paso 4: Administre su cadena de suministro
El cumplimiento no termina en su fábrica. Trabaje en estrecha colaboración con sus proveedores para garantizar que las materias primas cumplan con REACH..
Solicite una declaración escrita o un informe de prueba para confirmar el cumplimiento. Si un proveedor no puede proporcionar documentación clara, considere cambiar a un socio más confiable.
Mejores prácticas: Incluya cláusulas de cumplimiento de REACH en los contratos con proveedores para proteger su negocio.
Paso 5: Etiquetado y Transparencia
Si bien REACH no exige el etiquetado de cosméticos (¿Cuál es el ámbito de la regulación de los cosméticos?), requiere transparencia. Si su producto contiene SVHC, informar claramente a los usuarios intermedios y a los consumidores, ya sea en el embalaje o en la documentación adjunta.
Lista de verificación:
- ¿Se realiza un seguimiento de todos los ingredientes?? ✓
- SEP identificada? ✓
- Registro completado? ✓
- Proveedor verificado? ✓
El impacto de las regulaciones Reach en nuestras vidas
Para los consumidores, La implementación de la normativa REACH ayuda a reducir el riesgo de exposición a sustancias químicas nocivas.. Por ejemplo, al comprar cosméticos, Podemos usarlos con más confianza debido al control de las regulaciones REACH porque el contenido de químicos tóxicos en ellos será estrictamente limitado..
Para fabricantes de maquillaje, aunque el cumplimiento de la normativa REACH aumentará ciertos costes y dificultades de gestión, También impulsa a las empresas a seguir innovando., desarrollar, y utilizar productos químicos más seguros y respetuosos con el medio ambiente, mejorando así la competitividad de las empresas.
Preguntas frecuentes
q: La jerga regulatoria y los requisitos cambiantes abruman a los fabricantes
A: Utilice las herramientas gratuitas de la ECHA, como el navegador REACH, o contrate a un consultor regulatorio para obtener orientación personalizada.
q: Los costes de las pruebas y el registro son demasiado elevados para las PYME
Dar prioridad a las sustancias de alto riesgo o de gran volumen para el registro y explorar opciones de costos compartidos a través de presentaciones conjuntas.
q: Proveedores, especialmente aquellos fuera de la UE, pueden carecer de transparencia sobre sus materiales.
A: Establezca relaciones a largo plazo con proveedores confiables y solicite informes de laboratorio de terceros cuando sea necesario.
Conclusión
Las normas REACH de la UE son como una estrecha red que gestiona las sustancias químicas. Protege nuestra salud y el medio ambiente y promueve el desarrollo sostenible de la industria química.. A través de la introducción de este artículo., todos tienen una comprensión más clara de las regulaciones REACH.
En la vida futura y el consumo., También podemos prestar más atención a la información química del producto y brindar más protección para nuestra seguridad y la del medio ambiente.. Si tiene alguna otra pregunta sobre la normativa REACH, por favor pregúntanos.
