Hoppa till innehållet 
För de flesta sminktillverkare som exporterar till EU-marknaden, efterlevnad av lokala marknadsbestämmelser gör det möjligt för konsumenter att använda våra produkter mer tryggt. Bland dem, de EU:s REACH-förordning är en av de viktigaste reglerna som kosmetikaindustrin måste följa. Att ignorera REACH kan resultera i dyra påföljder, produktåterkallelser, eller till och med ett fullständigt förbud från att komma in på marknaden. I 2023 ensam, mer än 15% av kosmetikaimporten avvisades vid EU:s gräns på grund av bristande efterlevnad av kemiska standarder. Den här guiden ger en detaljerad introduktion till EU:s REACH-förordning och ger praktiska steg för att säkerställa att dina produkter uppfyller dess strikta krav.
Förstå REACH: Vad sminktillverkare behöver veta
Vad är REACH?
Det fullständiga namnet på EU:s REACH-förordning är “Registrering, Utvärdering, Auktorisation och begränsning av kemikalier.” Det är en förordning som kräver att EU förebyggande hanterar alla kemikalier som kommer in på dess marknad, om de är tillverkade, importeras, eller används i kosmetika och andra produkter.
EU:s REACH-förordning trädde officiellt i kraft i juni 1, 2007, och genomfördes i juni 1, 2008. REACH-förordningen kontrollerar nästan alla produkter som släpps ut på EU-marknaden.
Kärnkraven i REACH-förordningen
Registrering: Kemikalier som produceras eller importeras till EU ska registreras om den årliga produktionen eller importvolymen når eller överstiger 1 ton. Vid registrering, företag måste lämna in relevant kemikalieinformation till Europeiska kemikaliemyndigheten.
(ECHA), inklusive kemikalierna’ egenskaper, använder, säkerhetsdata, etc., att bedöma ämnena’ risker.
Utvärdering: Europeiska kemikaliemyndigheten kommer att utvärdera den registreringsinformation som företaget lämnar in, se över kemikaliernas säkerhet, och avgöra om ytterligare testning eller datakomplettering krävs. Syftet med bedömningen är att säkerställa att företag till fullo förstår riskerna med kemikalier och vidtar lämpliga åtgärder för att kontrollera dem.
Syftet med bedömningen är att säkerställa att företag till fullo förstår riskerna med kemikalier och vidtar lämpliga åtgärder för att kontrollera dem.
Tillstånd: För vissa kemikalier med mycket farliga ämnen (SVHC), företag måste få godkännande innan de kan fortsätta att använda eller släppa ut dem på marknaden. Dessa ämnen med djupt oro är vanligtvis cancerframkallande, teratogena, reproduktionstoxisk, beständig, bioackumulerande, och giftig.
Tillstånd kan endast erhållas om företaget kan bevisa att riskerna med att använda dessa ämnen effektivt kan kontrolleras och det inte finns några lämpliga alternativ.
Restriktioner: REACH-föreskrifter begränsar användningen och marknadsföringen av vissa farliga kemikalier. Om riskerna med en kemikalie inte kan kontrolleras effektivt på andra sätt, EU kan utfärda restriktioner för att förbjuda eller begränsa användningen av kemikalien.
REACH vs. EU:s kosmetikaförordning
EU:s kosmetikaförordning (EG nr 1223/2009) styr färdig kosmetika, fastställa säkerhet, märkning, ingredienser, och krav på marknadstillträde. NÅ, å andra sidan, gäller alla kemiska ämnen, inklusive kosmetiska ingredienser.
Tänk på det så här: REACH säkerställer att dina ingredienser är säkra vid källan, medan kosmetikalagsreglerna säkerställer att det slutliga läppstiftet eller foundationen uppfyller konsumentsäkerhetsnormerna. För att komma in på marknaden, tillverkare måste följa båda reglerna.
Steg-för-steg efterlevnad: Registreringsprocess
Steg 1: Identifiera kemikalierna i din produkt
Lista alla ingredienser i din formel med hjälp av INCI (Internationell nomenklatur för kosmetiska ingredienser) namn.
Begär säkerhetsdatablad (SDS) från leverantörer för att bekräfta vilka ämnen som omfattas av REACH. Om en tillverkare, importör, eller annan leverantör av en färdig produkt innehåller ett ämne som är mycket oroande (SVHC) på kandidatlistan och dess koncentration överstiger 0.1% (w/w), det måste:
- Ø Meddela: Om innehållet är >0.1% och exportvolymen är >1 ton/år, det är nödvändigt att meddela Echa;
- Ø Informationsöverföring: Om innehållet är >0.1%, information om ämnet måste överföras längs distributionskedjan;
- Ø Svara på konsumentförfrågningar inom 45 dagar.
För enkel referens, Skapa ett kalkylblad för att spåra ingredienser, leverantörer, och efterlevnadsstatusar.
Steg 2: Kontrollera SVHC-listan
Echa uppdaterar sin lista över mycket oroande ämnen (SVHC) var sjätte månad, flagga kemikalier med potentiella risker (till exempel, cancerframkallande ämnen eller hormonstörande ämnen). Om din produkt innehåller en SVHC i en koncentration över 0.1% (w/w), du måste meddela din försörjningskedja och Echa inom sex månader efter att den inkluderats.
Vem behöver göra en SVHC-avisering?
- EU-tillverkare
- EU-importörer
- Tillverkare utanför EU (som behöver utse endast ett ombud för att göra anmälan)
Handling: Kontrollera regelbundet Echas webbplats (echa.europa.eu) för att lära dig om nya SVHC:er.
De uppgifter som ska lämnas i anmälan omfattar bl.a:
- Tillverkarinformation och kontaktuppgifter
- Ämnesinformation och dess registreringsnummer (om någon)
- Ämnets tonnageintervall
- Beskrivning av ämnets användning
- Klassificeringsinformation för ämnet
Viktig information
Uppdatering av information: Om informationen i föregående meddelande ändras, såsom justering av tonnageintervallet eller produktion/import av olika artiklar, det rekommenderas att meddelandet uppdateras i tid.
Offentlig data: Icke-konfidentiella uppgifter om ämnen på kandidatlistan i varor som är tillgängliga för konsumenter på EU-marknaden kommer att publiceras på Echas webbplats.
Undanmälan: Om en tillverkare eller importör inom EU har registrerat ämnet för en specifik användning, du kan ansöka om dispensanmälan.
Steg 3: Registrera dig hos Echa
Skicka in ett underlag för ämnen som kräver registrering via Echas REACH-IT-portal. Denna dokumentation innehåller detaljerade uppgifter om ämnets egenskaper, använder, och säkerhetsåtgärder. Små tillverkare kan minska kostnaderna genom att gå med i ett konsortium för att dela registreringskostnaderna med andra företag som använder samma ämne.
Exempel: Om du importerar 5 ton syntetiska dofter per år, samordna med din leverantör för att säkerställa att de är registrerade – om du är importör, gör detta själv.
Steg 4: Hantera din försörjningskedja
Efterlevnad slutar inte på din fabrik. Arbeta nära dina leverantörer för att säkerställa att råvarorna är REACH-kompatibla.
Be om en skriftlig deklaration eller testrapport för att bekräfta överensstämmelse. Om en leverantör inte kan tillhandahålla tydlig dokumentation, överväga att byta till en mer pålitlig partner.
Bästa praxis: Inkludera klausuler om efterlevnad av REACH i leverantörskontrakt för att skydda ditt företag.
Steg 5: Märkning och transparens
Medan REACH inte kräver kosmetisk märkning (som är kosmetikaregleringens domän), det kräver transparens. Om din produkt innehåller SVHC, tydligt informera nedströmsanvändare och konsumenter – antingen på förpackningen eller i medföljande dokumentation.
Checklista:
- Är alla ingredienser spårade? ✓
- SVHC identifierad? ✓
- Registreringen genomförd? ✓
- Leverantör verifierad? ✓
Räckviddsreglernas inverkan på våra liv
För konsumenter, Genom att implementera REACH-föreskrifterna minskar risken för exponering för skadliga kemikalier. Till exempel, när du köper kosmetika, vi kan använda dem med större självförtroende tack vare kontrollen av REACH-bestämmelserna eftersom innehållet av giftiga kemikalier i dem kommer att vara strikt begränsat.
För sminktillverkare, även om efterlevnad av REACH-förordningar kommer att öka vissa kostnader och hanteringssvårigheter, det uppmanar också företag att fortsätta att förnya sig, utveckla, och använda säkrare och mer miljövänliga kemikalier, och därmed förbättra företagens konkurrenskraft.
FAQ
F: Regulatorisk jargong och ändrade krav överväldigar tillverkarna
A: Använd Echas kostnadsfria verktyg, såsom REACH Navigator, eller anlita en regulatorisk konsult för skräddarsydd vägledning.
F: Testnings- och registreringskostnaderna är för höga för små och medelstora företag
Prioritera ämnen med hög risk eller hög volym för registrering och utforska alternativen för kostnadsdelning genom gemensamma inlämningar.
F: Leverantörer, särskilt de utanför EU, kan sakna transparens om sitt material.
A: Bygg långsiktiga relationer med pålitliga leverantörer och begär laboratorierapporter från tredje part när det behövs.
Slutsats
EU:s REACH-förordningar är som ett tätt nät som hanterar kemikalier. Det skyddar vår hälsa och miljön och främjar en hållbar utveckling av den kemiska industrin. Genom inledningen av denna artikel, alla har en tydligare förståelse för REACH-bestämmelserna.
I framtida liv och konsumtion, vi kan också ägna mer uppmärksamhet åt den kemiska informationen i produkten och ge mer skydd för oss själva och miljön. Om du har några andra frågor om REACH-reglerna, fråga oss.
