Guia para fabricantes de maquiagem: Garanta a compreensão dos regulamentos REACH

Para a maioria dos fabricantes de maquilhagem que exportam para o mercado da UE, cumprir as regulamentações do mercado local permite que os consumidores usem nossos produtos com mais confiança. Entre eles, o Regulamento REACH da UE é uma das principais regulamentações que a indústria cosmética deve cumprir. Ignorar o REACH pode resultar em penalidades dispendiosas, recalls de produtos, ou mesmo uma proibição total de entrar no mercado. Em 2023 sozinho, mais do que 15% das importações de cosméticos foram rejeitadas na fronteira da UE devido ao não cumprimento das normas químicas. Este guia fornecerá uma introdução detalhada ao regulamento REACH da UE e fornecerá etapas práticas para garantir que seus produtos atendam aos seus requisitos rigorosos.

Compreendendo o REACH: O que os fabricantes de maquiagem precisam saber

O que é REACH?

O nome completo do Regulamento REACH da UE é “Cadastro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos.” É um regulamento que exige que a UE faça a gestão preventiva de todos os produtos químicos que entram no seu mercado, se eles são fabricados, importado, ou usado em cosméticos e outros produtos.

O Regulamento REACH da UE entrou oficialmente em vigor em junho 1, 2007, e foi implementado em junho 1, 2008. O Regulamento REACH controla quase todos os produtos colocados no mercado da UE.

Requisitos Básicos do Regulamento REACH

Cadastro: Os produtos químicos produzidos ou importados para a UE devem ser registados se o volume anual de produção ou importação atingir ou exceder 1 tonelada. Ao se registrar, as empresas devem submeter informações químicas relevantes à Agência Europeia dos Produtos Químicos.

(ECHA), incluindo os produtos químicos’ características, usa, dados de segurança, etc., avaliar as substâncias’ riscos.

Avaliação: A Agência Europeia dos Produtos Químicos avaliará as informações de registo apresentadas pela empresa, revisar a segurança dos produtos químicos, e determinar se são necessários mais testes ou complementação de dados. O objetivo da avaliação é garantir que as empresas compreendam plenamente os riscos dos produtos químicos e tomem medidas adequadas para controlá-los..

O objetivo da avaliação é garantir que as empresas compreendam plenamente os riscos dos produtos químicos e tomem medidas adequadas para controlá-los..

Autorização: Para certos produtos químicos com substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC), as empresas precisam de obter aprovação antes de poderem continuar a utilizá-los ou colocá-los no mercado. Estas substâncias que suscitam grande preocupação são geralmente cancerígenas, teratogênico, tóxico reprodutivo, persistente, bioacumulativo, e tóxico.

A autorização só pode ser obtida se a empresa puder provar que os riscos da utilização destas substâncias podem ser eficazmente controlados e que não existem alternativas adequadas.

Restrições: Os regulamentos REACH restringem o uso e a colocação no mercado de certos produtos químicos perigosos. Se os riscos de um produto químico não puderem ser eficazmente controlados por outros meios, a UE pode emitir restrições para proibir ou limitar o uso do produto químico.

ALCANCE versus. Regulamento Cosmético da UE

O Regulamento de Cosméticos da UE (CE Não 1223/2009) rege cosméticos acabados, estabelecendo segurança, rotulagem, ingredientes, e requisitos de acesso ao mercado. ALCANÇAR, por outro lado, aplica-se a todas as substâncias químicas, incluindo ingredientes cosméticos.

Pense desta forma: REACH garante que seus ingredientes sejam seguros na fonte, enquanto as regras da Lei de Cosméticos garantem que o batom ou base final atenda aos padrões de segurança do consumidor. Para entrar no mercado, os fabricantes devem cumprir ambos os regulamentos.

Conformidade passo a passo: Processo de registro

Etapa 1: Identifique os produtos químicos em seu produto

Liste todos os ingredientes da sua fórmula usando INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) nomes.

Solicite fichas de dados de segurança (FDS) junto dos fornecedores para confirmar quais as substâncias que se enquadram no âmbito do REACH. Se um fabricante, importador, ou outro fornecedor de um produto acabado contém uma substância que suscita elevada preocupação (SVHC) na lista de candidatos e a sua concentração excede 0.1% (c/c), deve:

• Ø Notificar: Se o conteúdo for >0.1% e o volume de exportação é >1 tonelada/ano, é necessário notificar a ECHA;
• Ø Transferência de informações: Se o conteúdo for >0.1%, as informações sobre a substância precisam ser transferidas ao longo da cadeia de abastecimento;
• Ø Responder às solicitações dos consumidores dentro 45 dias.

Para fácil referência, Crie uma planilha para rastrear ingredientes, fornecedores, e status de conformidade.

Etapa 2: Verifique a lista SVHC

A ECHA atualiza a sua lista de substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC) a cada seis meses, sinalização de produtos químicos com riscos potenciais (por exemplo, cancerígenos ou desreguladores endócrinos). Se o seu produto contém SVHC numa concentração acima 0.1% (c/c), você deve notificar sua cadeia de fornecimento e a ECHA no prazo de seis meses após sua inclusão.

Quem precisa fazer uma notificação SVHC?

• Fabricantes da UE
• EU importers
• Fabricantes fora da UE (que precisam nomear apenas um representante para fazer a notificação)

Ação: Consulte regularmente o sítio Web da ECHA (echa.europa.eu) para saber mais sobre novas SVHCs.

As informações a serem apresentadas na notificação incluem:

• Informações do fabricante e detalhes de contato
• Informações sobre a substância e seu número de registro (se houver)
• A gama de tonelagem da substância
• Descrição do uso da substância
• Informações de classificação da substância

Informações importantes

Atualização de informações: Se as informações da notificação anterior forem alteradas, como o ajuste da gama de tonelagem ou a produção/importação de diferentes artigos, recomenda-se que a notificação seja atualizada em tempo hábil.

Dados públicos: Os dados não confidenciais sobre as substâncias da lista de substâncias candidatas contidas em artigos disponíveis aos consumidores no mercado da UE serão publicados no sítio Web da ECHA.

Notificação de isenção: Se um fabricante ou importador na UE tiver registado a substância para uma utilização específica, você pode solicitar uma notificação de isenção.

Etapa 3: Registar-se na ECHA

Apresentar um dossiê para substâncias que necessitam de registo através do portal REACH-IT da ECHA. Este dossiê inclui dados detalhados sobre as propriedades da substância, usa, e medidas de segurança. Os pequenos fabricantes podem reduzir custos juntando-se a um consórcio para partilhar os custos de registo com outras empresas que utilizam a mesma substância.

Exemplo: Se você importar 5 toneladas de fragrâncias sintéticas por ano, coordene com seu fornecedor para garantir que eles sejam registrados - se você for um importador, faça isso você mesmo.

Etapa 4: Gerencie sua cadeia de suprimentos

A conformidade não para na sua fábrica. Trabalhe em estreita colaboração com seus fornecedores para garantir que as matérias-primas estejam em conformidade com o REACH.

Solicite uma declaração por escrito ou relatório de teste para confirmar a conformidade. Se um fornecedor não puder fornecer documentação clara, considere mudar para um parceiro mais confiável.

Melhores práticas: Inclua cláusulas de conformidade REACH nos contratos de fornecedores para proteger o seu negócio.

Etapa 5: Rotulagem e Transparência

Embora o REACH não exija a rotulagem de cosméticos (que é o domínio da regulamentação de cosméticos), requer transparência. Se o seu produto contém SVHC, informar claramente os utilizadores a jusante e os consumidores - quer na embalagem quer na documentação que a acompanha.

Lista de verificação:

• Todos os ingredientes são rastreados? ✓
• SVHC identificada? ✓
• Registro concluído? ✓
• Fornecedor verificado? ✓

O impacto dos regulamentos de alcance em nossas vidas

Para consumidores, a implementação dos regulamentos REACH ajuda a reduzir o risco de exposição a produtos químicos nocivos. Por exemplo, na hora de comprar cosméticos, podemos usá-los com mais confiança devido ao controle dos regulamentos REACH porque o conteúdo de produtos químicos tóxicos neles será estritamente limitado.

Para fabricantes de maquiagem, embora a conformidade com os regulamentos REACH aumente certos custos e dificuldades de gestão, também incentiva as empresas a continuarem a inovar, desenvolver, e usar produtos químicos mais seguros e ecológicos, aumentando assim a competitividade das empresas.

Perguntas frequentes

P: O jargão regulatório e as mudanças nos requisitos sobrecarregam os fabricantes

UM: Utilize as ferramentas gratuitas da ECHA, como o REACH Navigator, ou contrate um consultor regulatório para orientação personalizada.

P: Os custos de teste e registo são demasiado elevados para as PME

Priorizar substâncias de alto risco ou de grande volume para registo e explorar opções de partilha de custos através de submissões conjuntas.

P: Fornecedores, especialmente aqueles fora da UE, podem não ter transparência sobre seus materiais.

UM: Construa relacionamentos de longo prazo com fornecedores confiáveis ​​e solicite relatórios de laboratórios de terceiros quando necessário.

Conclusão

Os regulamentos REACH da UE são como uma rede apertada que gere produtos químicos. Protege a nossa saúde e o ambiente e promove o desenvolvimento sustentável da indústria química. Através da introdução deste artigo, todos têm uma compreensão mais clara dos regulamentos REACH.

Na vida futura e no consumo, também podemos prestar mais atenção às informações químicas do produto e fornecer mais proteção para a nossa segurança e a do meio ambiente. Se você tiver outras dúvidas sobre os regulamentos REACH, por favor pergunte-nos.