Panduan untuk Pengeluar Solekan: Pastikan Memahami Peraturan REACH

Bagi kebanyakan pengeluar solek yang mengeksport ke pasaran EU, mematuhi peraturan pasaran tempatan membolehkan pengguna menggunakan produk kami dengan lebih yakin. Antaranya, yang peraturan REACH EU merupakan salah satu peraturan utama yang mesti dipatuhi oleh industri kosmetik. Mengabaikan REACH boleh mengakibatkan penalti yang mahal, penarikan balik produk, atau larangan sepenuhnya daripada memasuki pasaran. Dalam 2023 bersendirian, lebih daripada 15% import kosmetik telah ditolak di sempadan EU kerana tidak mematuhi piawaian kimia. Panduan ini akan memberikan pengenalan terperinci kepada peraturan REACH EU dan menyediakan langkah praktikal untuk memastikan produk anda memenuhi keperluan ketatnya.

Memahami REACH: Perkara Yang Pengilang Solek Perlu Tahu

Apa itu REACH?

Nama penuh Peraturan REACH EU ialah “Pendaftaran, Penilaian, Kebenaran dan Sekatan Bahan Kimia.” Ia adalah peraturan yang menghendaki EU menguruskan secara pencegahan semua bahan kimia yang memasuki pasarannya, sama ada ia dihasilkan, diimport, atau digunakan dalam kosmetik dan produk lain.

Peraturan EU REACH secara rasmi berkuat kuasa pada bulan Jun 1, 2007, dan telah dilaksanakan pada bulan Jun 1, 2008. Peraturan REACH mengawal hampir semua produk yang diletakkan di pasaran EU.

Keperluan Teras Peraturan REACH

Pendaftaran: Bahan kimia yang dihasilkan atau diimport ke EU mesti didaftarkan jika pengeluaran tahunan atau volum import mencapai atau melebihi 1 tan. Semasa mendaftar, syarikat mesti menyerahkan maklumat kimia yang berkaitan kepada Agensi Bahan Kimia Eropah.

(ECHA), termasuk bahan kimia’ ciri-ciri, kegunaan, data keselamatan, dll., untuk menilai bahan’ risiko.

Penilaian: Agensi Bahan Kimia Eropah akan menilai maklumat pendaftaran yang dikemukakan oleh syarikat, mengkaji keselamatan bahan kimia, dan tentukan sama ada ujian lanjut atau tambahan data diperlukan. Tujuan penilaian adalah untuk memastikan syarikat memahami sepenuhnya risiko bahan kimia dan mengambil langkah yang sesuai untuk mengawalnya.

Tujuan penilaian adalah untuk memastikan syarikat memahami sepenuhnya risiko bahan kimia dan mengambil langkah yang sesuai untuk mengawalnya.

Keizinan: Untuk bahan kimia tertentu dengan bahan yang sangat membimbangkan (SVHC), syarikat perlu mendapatkan kelulusan sebelum mereka boleh terus menggunakan atau meletakkannya di pasaran. Bahan-bahan yang membimbangkan yang mendalam ini biasanya bersifat karsinogenik, teratogenik, toksik pembiakan, gigih, bioakumulatif, dan toksik.

Kebenaran hanya boleh diperoleh jika syarikat dapat membuktikan bahawa risiko penggunaan bahan ini boleh dikawal dengan berkesan dan tiada alternatif yang sesuai.

Sekatan: Peraturan REACH mengehadkan penggunaan dan penempatan pasaran bahan kimia berbahaya tertentu. Jika risiko bahan kimia tidak dapat dikawal dengan berkesan dengan cara lain, EU mungkin mengeluarkan sekatan untuk mengharamkan atau mengehadkan penggunaan bahan kimia itu.

REACH lwn. Peraturan Kosmetik EU

Peraturan Kosmetik EU (SPR No 1223/2009) mengawal kosmetik siap, menetapkan keselamatan, pelabelan, bahan-bahan, dan keperluan akses pasaran. REACH, sebaliknya, terpakai kepada semua bahan kimia, termasuk bahan kosmetik.

Fikirkan dengan cara ini: REACH memastikan ramuan anda selamat di sumbernya, manakala peraturan Undang-undang Kosmetik memastikan gincu atau asas akhir memenuhi piawaian keselamatan pengguna. Untuk memasuki pasaran, pengilang mesti mematuhi kedua-dua peraturan.

Pematuhan Langkah demi Langkah: Proses Pendaftaran

Langkah 1: Kenalpasti Bahan Kimia dalam Produk Anda

Senaraikan semua bahan dalam formula anda menggunakan INCI (Nomenklatur Antarabangsa Bahan Kosmetik) nama.

Minta helaian data keselamatan (SDS) daripada pembekal untuk mengesahkan bahan mana yang termasuk dalam skop REACH. Jika pengeluar, pengimport, atau Pembekal lain produk siap mengandungi bahan yang sangat membimbangkan (SVHC) dalam senarai calon dan kepekatannya melebihi 0.1% (b/b), ia mesti:

• Ø Maklumkan: Jika kandungannya >0.1% dan volum eksport ialah >1 tan/tahun, adalah perlu untuk memberitahu ECHA;
• Ø Pemindahan maklumat: Jika kandungannya >0.1%, maklumat tentang bahan tersebut perlu dipindahkan sepanjang rantaian bekalan;
• Ø Menjawab permintaan pengguna dalam 45 hari.

Untuk rujukan mudah, Buat hamparan untuk menjejak ramuan, pembekal, dan status pematuhan.

Langkah 2: Semak Senarai SVHC

ECHA mengemas kini senarai Bahan Kebimbangan Sangat Tinggi (SVHC) setiap enam bulan, membenderakan bahan kimia dengan potensi risiko (cth., karsinogen atau pengganggu endokrin). Jika produk anda mengandungi SVHC pada kepekatan di atas 0.1% (b/b), anda mesti memaklumkan rantaian bekalan dan ECHA anda dalam tempoh enam bulan selepas kemasukannya.

Siapa yang perlu membuat pemberitahuan SVHC?

• pengilang EU
• pengimport EU
• Pengeluar bukan EU (yang perlu melantik wakil sahaja untuk membuat pemberitahuan)

Tindakan: Semak laman web ECHA secara kerap (echa.europa.eu) untuk mengetahui tentang SVHC baharu.

Maklumat yang perlu dikemukakan dalam pemberitahuan termasuk:

• Maklumat pengilang dan butiran hubungan
• Maklumat bahan dan nombor pendaftarannya (jika ada)
• Julat tonase bahan
• Penerangan tentang kegunaan bahan
• Maklumat pengelasan bahan

Maklumat penting

Kemas kini maklumat: Jika maklumat dalam pemberitahuan sebelumnya berubah, seperti pelarasan julat tan atau pengeluaran/import artikel yang berbeza, adalah disyorkan bahawa pemberitahuan itu dikemas kini tepat pada masanya.

Data awam: Data tidak sulit mengenai bahan senarai calon dalam artikel yang tersedia untuk pengguna di pasaran EU akan diterbitkan di tapak web ECHA.

Pemberitahuan pengecualian: Jika pengilang atau pengimport di EU telah mendaftarkan bahan tersebut untuk kegunaan tertentu, anda boleh memohon pemberitahuan pengecualian.

Langkah 3: Daftar dengan ECHA

Serahkan dossier untuk bahan yang memerlukan Pendaftaran melalui portal REACH-IT ECHA. Dokumen ini termasuk data terperinci tentang sifat bahan, kegunaan, dan langkah-langkah keselamatan. Pengilang kecil boleh mengurangkan kos dengan menyertai konsortium untuk berkongsi kos pendaftaran dengan syarikat lain menggunakan bahan yang sama.

Contoh: Jika anda mengimport 5 banyak wangian sintetik setiap tahun, berkoordinasi dengan Pembekal anda untuk memastikan mereka didaftarkan—jika anda seorang pengimport, buat sendiri.

Langkah 4: Uruskan Rantaian Bekalan Anda

Pematuhan tidak berhenti di kilang anda. Bekerjasama rapat dengan pembekal anda untuk memastikan bahan mentah mematuhi REACH.

Minta pengisytiharan bertulis atau laporan ujian untuk mengesahkan pematuhan. Jika pembekal tidak dapat memberikan dokumentasi yang jelas, pertimbangkan untuk bertukar kepada rakan kongsi yang lebih dipercayai.

Amalan terbaik: Sertakan klausa pematuhan REACH dalam kontrak pembekal untuk melindungi perniagaan anda.

Langkah 5: Pelabelan dan Ketelusan

Manakala REACH tidak mewajibkan pelabelan kosmetik (yang merupakan domain peraturan kosmetik), ia memerlukan ketelusan. Jika produk anda mengandungi SVHC, memaklumkan dengan jelas kepada pengguna dan pengguna hiliran—sama ada pada pembungkusan atau dalam dokumentasi yang disertakan.

Senarai semak:

• Adakah semua bahan dijejaki? ✓
• SVHC dikenal pasti? ✓
• Pendaftaran selesai? ✓
• Pembekal disahkan? ✓

Kesan Peraturan Jangkauan Terhadap Kehidupan Kita

Untuk pengguna, melaksanakan peraturan REACH membantu mengurangkan risiko pendedahan kepada bahan kimia berbahaya. Contohnya, apabila membeli kosmetik, kita boleh menggunakannya dengan lebih yakin kerana kawalan peraturan REACH kerana kandungan bahan kimia toksik di dalamnya akan dihadkan dengan ketat.

Untuk pengeluar solek, walaupun pematuhan kepada peraturan REACH akan meningkatkan kos tertentu dan kesukaran pengurusan, ia juga mendorong syarikat untuk terus berinovasi, membangun, dan menggunakan bahan kimia yang lebih selamat dan mesra alam, sekali gus meningkatkan daya saing perusahaan.

Soalan Lazim

Q: Jargon kawal selia dan keperluan yang berubah-ubah mengatasi pengeluar

A: Gunakan alatan percuma ECHA, seperti REACH Navigator, atau mengupah perunding kawal selia untuk bimbingan yang disesuaikan.

Q: Kos ujian dan pendaftaran terlalu tinggi untuk PKS

Utamakan bahan berisiko tinggi atau volum tinggi untuk Pendaftaran dan teroka pilihan perkongsian kos melalui penyerahan bersama.

Q: Pembekal, terutamanya mereka yang berada di luar EU, mungkin kurang ketelusan tentang bahan mereka.

A: Bina hubungan jangka panjang dengan pembekal yang dipercayai dan minta laporan makmal pihak ketiga apabila diperlukan.

Kesimpulan

Peraturan REACH EU adalah seperti jaringan ketat yang menguruskan bahan kimia. Ia melindungi kesihatan dan alam sekitar kita serta menggalakkan pembangunan mampan industri kimia. Melalui pengenalan artikel ini, setiap orang mempunyai pemahaman yang lebih jelas tentang peraturan REACH.

Dalam kehidupan dan penggunaan masa depan, kita juga boleh memberi lebih perhatian kepada maklumat kimia dalam produk dan memberikan lebih perlindungan untuk keselamatan diri dan alam sekitar. Jika anda mempunyai sebarang soalan lain tentang peraturan REACH, sila tanya kami.