Guida per i produttori di trucchi: Assicurare la comprensione dei regolamenti REACH

Per la maggior parte dei produttori di make-up che esportano nel mercato dell'UE, il rispetto delle normative del mercato locale consente ai consumatori di utilizzare i prodotti con maggiore sicurezza. Tra questi, il Regolamento REACH dell'UE è uno dei regolamenti chiave che l'industria cosmetica deve rispettare. Ignorare il REACH può comportare costose sanzioni, il ritiro dei prodotti o addirittura il divieto assoluto di accesso al mercato. Solo nel 2023, più di 15% di importazioni di cosmetici sono state respinte alle frontiere dell'UE a causa della non conformità agli standard chimici. Questa guida fornisce un'introduzione dettagliata al regolamento REACH dell'UE e illustra i passi pratici per garantire che i vostri prodotti soddisfino i suoi severi requisiti.

Capire REACH: Cosa devono sapere i produttori di trucchi

Che cos'è REACH?

Il nome completo del regolamento REACH dell'UE è "Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche". Si tratta di un regolamento che impone all'UE di gestire preventivamente tutte le sostanze chimiche che entrano nel suo mercato, siano esse prodotte, importate o utilizzate in cosmetici e altri prodotti.

Il Regolamento REACH dell'UE è entrato ufficialmente in vigore il 1° giugno 2007 ed è stato attuato il 1° giugno 2008. Il regolamento REACH controlla quasi tutti i prodotti immessi sul mercato dell'UE.

Requisiti fondamentali del regolamento REACH

Registrazione: Le sostanze chimiche prodotte o importate nell'UE devono essere registrate se il volume annuale di produzione o importazione raggiunge o supera 1 tonnellata. Al momento della registrazione, le aziende devono presentare all'Agenzia europea per le sostanze chimiche le informazioni chimiche pertinenti.

(ECHA), comprese le caratteristiche delle sostanze chimiche, gli usi, i dati sulla sicurezza, ecc. per valutare i rischi delle sostanze.

Valutazione: L'Agenzia europea per le sostanze chimiche valuterà le informazioni di registrazione presentate dall'azienda, esaminerà la sicurezza delle sostanze chimiche e stabilirà se sono necessari ulteriori test o integrazioni di dati. Lo scopo della valutazione è quello di garantire che le aziende comprendano appieno i rischi delle sostanze chimiche e adottino misure adeguate per controllarli.

Lo scopo della valutazione è quello di garantire che le aziende comprendano appieno i rischi delle sostanze chimiche e adottino misure adeguate per controllarli.

Autorizzazione: Per alcune sostanze chimiche che destano forti preoccupazioni (SVHC), le aziende devono ottenere un'approvazione prima di poter continuare a utilizzarle o immetterle sul mercato. Queste sostanze estremamente preoccupanti sono solitamente cancerogene, teratogene, tossiche per la riproduzione, persistenti, bioaccumulabili e tossiche.

L'autorizzazione può essere ottenuta solo se l'azienda può dimostrare che i rischi derivanti dall'uso di queste sostanze possono essere efficacemente controllati e che non esistono alternative adeguate.

Restrizioni: I regolamenti REACH limitano l'uso e la commercializzazione di alcune sostanze chimiche pericolose. Se i rischi di una sostanza chimica non possono essere controllati efficacemente con altri mezzi, l'UE può emettere restrizioni per vietarne o limitarne l'uso.

REACH vs. Regolamento cosmetico dell'UE

Il Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009) disciplina i cosmetici finiti, stabilendo i requisiti di sicurezza, etichettatura, ingredienti e accesso al mercato. Il REACH, invece, si applica a tutte le sostanze chimiche, compresi gli ingredienti cosmetici.

Vedetela in questo modo: REACH garantisce che gli ingredienti siano sicuri alla fonte, mentre le norme della legge sui cosmetici assicurano che il rossetto o il fondotinta finale risponda agli standard di sicurezza dei consumatori. Per entrare nel mercato, i produttori devono rispettare entrambe le normative.

Conformità passo dopo passo: Processo di registrazione

Fase 1: identificare le sostanze chimiche presenti nel prodotto

Elencare tutti gli ingredienti della formula utilizzando INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).

Richiedere le schede di sicurezza (SDS) ai fornitori per confermare quali sostanze rientrano nell'ambito di applicazione del REACH. Se un produttore, un importatore o un altro fornitore di un prodotto finito contiene una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) presente nell'elenco delle sostanze candidate e la sua concentrazione supera lo 0,1% (peso/peso), deve:

• Ø Notifica: Se il contenuto è >0,1% e il volume di esportazione è >1 tonnellata/anno, è necessario notificarlo all'ECHA;
• Ø Trasferimento di informazioni: Se il contenuto è >0,1%, le informazioni sulla sostanza devono essere trasferite lungo la catena di approvvigionamento;
• Ø Rispondere alle richieste dei consumatori entro 45 giorni.

Per una facile consultazione, create un foglio di calcolo per tenere traccia degli ingredienti, dei fornitori e degli stati di conformità.

Fase 2: controllare l'elenco SVHC

L'ECHA aggiorna ogni sei mesi l'elenco delle sostanze estremamente problematiche (SVHC), segnalando le sostanze chimiche che presentano rischi potenziali (ad esempio, sostanze cancerogene o interferenti endocrini). Se il vostro prodotto contiene una SVHC in una concentrazione superiore allo 0,1% (peso/peso), dovete informare la vostra catena di fornitura e l'ECHA entro sei mesi dalla sua inclusione.

Chi deve effettuare una notifica SVHC?

• Produttori UE
• Importatori UE
• Produttori non UE (che devono nominare solo un rappresentante per effettuare la notifica)

Azione: Controllare regolarmente il sito web dell'ECHA (echa.europa.eu) per conoscere le nuove SVHC.

Le informazioni da presentare nella notifica comprendono:

• Informazioni sul produttore e contatti
• Informazioni sulla sostanza e relativo numero di registrazione (se presente)
• La gamma di tonnellaggio della sostanza
• Descrizione dell'uso della sostanza
• Informazioni sulla classificazione della sostanza

Informazioni importanti

Aggiornamento delle informazioni: Se le informazioni contenute nella notifica precedente cambiano, come ad esempio l'adeguamento della fascia di tonnellaggio o la produzione/importazione di articoli diversi, si raccomanda di aggiornare la notifica in modo tempestivo.

Dati pubblici: I dati non riservati sulle sostanze dell'elenco dei candidati presenti negli articoli disponibili per i consumatori sul mercato dell'UE saranno pubblicati sul sito web dell'ECHA.

Notifica di esenzione: Se un produttore o un importatore nell'UE ha registrato la sostanza per un uso specifico, è possibile richiedere una notifica di esenzione.

Fase 3: Registrazione presso l'ECHA

Presentare un dossier per le sostanze che richiedono la registrazione attraverso il portale REACH-IT dell'ECHA. Il dossier include dati dettagliati sulle proprietà, gli usi e le misure di sicurezza della sostanza. I piccoli produttori possono ridurre i costi unendosi a un consorzio per condividere i costi di registrazione con altre aziende che utilizzano la stessa sostanza.

Esempio: Se importate 5 tonnellate di fragranze sintetiche all'anno, coordinatevi con i vostri fornitori per assicurarvi che siano registrati; se siete importatori, fatelo voi stessi.

Fase 4: Gestire la catena di fornitura

La conformità non si ferma alla vostra fabbrica. Lavorate a stretto contatto con i vostri fornitori per garantire che le materie prime siano conformi al REACH.

Chiedete una dichiarazione scritta o un rapporto di prova per confermare la conformità. Se un fornitore non è in grado di fornire una documentazione chiara, valutate la possibilità di passare a un partner più affidabile.

Le migliori pratiche: Includere clausole di conformità REACH nei contratti con i fornitori per proteggere la propria attività.

Fase 5: Etichettatura e trasparenza

Sebbene il REACH non imponga l'etichettatura dei cosmetici (che è di competenza della normativa sui cosmetici), esso richiede trasparenza. Se il vostro prodotto contiene SVHC, informate chiaramente gli utilizzatori a valle e i consumatori, sulla confezione o nella documentazione di accompagnamento.

Lista di controllo:

• Tutti gli ingredienti sono tracciati? ✓
• SVHC identificate? ✓
• Registrazione completata? ✓
• Fornitore verificato? ✓

L'impatto delle normative Reach sulle nostre vite

Per i consumatori, l'attuazione dei regolamenti REACH contribuisce a ridurre il rischio di esposizione a sostanze chimiche nocive. Ad esempio, quando acquistiamo i cosmetici, possiamo usarli con più fiducia grazie al controllo dei regolamenti REACH, perché il contenuto di sostanze chimiche tossiche in essi sarà strettamente limitato.

Per le aziende produttrici di make-up, sebbene la conformità ai regolamenti REACH comporti un aumento dei costi e delle difficoltà di gestione, essa spinge le aziende a continuare a innovare, sviluppare e utilizzare sostanze chimiche più sicure e più rispettose dell'ambiente, migliorando così la competitività delle imprese.

FAQ

D: Il gergo normativo e i requisiti in continuo mutamento mettono in difficoltà i produttori

R: Utilizzate gli strumenti gratuiti dell'ECHA, come REACH Navigator, o rivolgetevi a un consulente normativo per ottenere una guida personalizzata.

D: I costi di test e registrazione sono troppo elevati per le PMI

Privilegiare le sostanze ad alto rischio o ad alto volume per la registrazione ed esplorare le opzioni di condivisione dei costi attraverso la presentazione di domande congiunte.

D: I fornitori, soprattutto quelli al di fuori dell'UE, possono mancare di trasparenza sui loro materiali.

R: Costruite relazioni a lungo termine con fornitori fidati e richiedete rapporti di laboratorio di terzi quando necessario.

Conclusione

I regolamenti REACH dell'UE sono come una rete stretta che gestisce le sostanze chimiche. Protegge la nostra salute e l'ambiente e promuove lo sviluppo sostenibile dell'industria chimica. Grazie all'introduzione di questo articolo, tutti hanno una comprensione più chiara dei regolamenti REACH.

Nella vita e nel consumo futuri, possiamo anche prestare maggiore attenzione alle informazioni chimiche contenute nei prodotti e garantire una maggiore protezione per la sicurezza di noi stessi e dell'ambiente. Se avete altre domande sui regolamenti REACH, chiedeteci pure.