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Per la maggior parte dei produttori di cosmetici che esportano nel mercato dell'UE, il rispetto delle normative del mercato locale consente ai consumatori di utilizzare i nostri prodotti con maggiore sicurezza. Tra loro, IL Regolamento REACH dell’UE è una delle normative chiave a cui l’industria cosmetica deve conformarsi. Ignorare REACH può comportare sanzioni costose, richiami di prodotti, o addirittura un divieto totale di entrare nel mercato. In 2023 solo, più di 15% delle importazioni di cosmetici sono state respinte alla frontiera dell’UE a causa del mancato rispetto degli standard chimici. Questa guida fornirà un'introduzione dettagliata al regolamento REACH dell'UE e fornirà passaggi pratici per garantire che i tuoi prodotti soddisfino i suoi rigorosi requisiti.
Comprendere REACH: Cosa devono sapere i produttori di cosmetici
Cos'è REACH?
Il nome completo del regolamento REACH dell'UE è “Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche.” Si tratta di un regolamento che impone all’UE di gestire preventivamente tutte le sostanze chimiche che entrano nel suo mercato, se sono fabbricati, importato, o utilizzato in cosmetici e altri prodotti.
Il Regolamento UE REACH è entrato ufficialmente in vigore a giugno 1, 2007, ed è stato implementato a giugno 1, 2008. Il regolamento REACH controlla quasi tutti i prodotti immessi sul mercato dell’UE.
Requisiti fondamentali del regolamento REACH
Registrazione: Le sostanze chimiche prodotte o importate nell'UE devono essere registrate se il volume di produzione o importazione annuale raggiunge o supera 1 tonnellata. Al momento della registrazione, le aziende devono presentare le informazioni chimiche pertinenti all'Agenzia europea per le sostanze chimiche.
(ECHA), compresi i prodotti chimici’ caratteristiche, usi, dati di sicurezza, ecc., per valutare le sostanze’ rischi.
Valutazione: L'Agenzia europea per le sostanze chimiche valuterà le informazioni di registrazione presentate dall'azienda, rivedere la sicurezza delle sostanze chimiche, e determinare se sono necessari ulteriori test o integrazione dei dati. Lo scopo della valutazione è garantire che le aziende comprendano appieno i rischi delle sostanze chimiche e adottino misure adeguate per controllarli.
Lo scopo della valutazione è garantire che le aziende comprendano appieno i rischi delle sostanze chimiche e adottino misure adeguate per controllarli.
Autorizzazione: Per alcune sostanze chimiche contenenti sostanze estremamente problematiche (SVHC), le aziende devono ottenere l'approvazione prima di poter continuare a utilizzarli o immetterli sul mercato. Queste sostanze che destano profonda preoccupazione sono generalmente cancerogene, teratogeno, tossico per la riproduzione, persistente, bioaccumulabile, e tossico.
L'autorizzazione può essere ottenuta solo se l'azienda può dimostrare che i rischi derivanti dall'utilizzo di queste sostanze possono essere efficacemente controllati e che non esistono alternative adeguate.
Restrizioni: Le normative REACH limitano l'uso e l'immissione sul mercato di alcune sostanze chimiche pericolose. Se i rischi di una sostanza chimica non possono essere controllati efficacemente con altri mezzi, l’UE può emanare restrizioni per vietare o limitare l’uso della sostanza chimica.
RAGGIUNGERE vs. Regolamento sui cosmetici dell'UE
Il regolamento UE sui cosmetici (CE n 1223/2009) governa i cosmetici finiti, stabilire la sicurezza, etichettatura, ingredienti, e requisiti di accesso al mercato. PORTATA, d'altra parte, si applica a tutte le sostanze chimiche, compresi gli ingredienti cosmetici.
Pensatela in questo modo: REACH garantisce che i tuoi ingredienti siano sicuri alla fonte, mentre le norme della Legge sui Cosmetici garantiscono che il rossetto o il fondotinta finale soddisfino gli standard di sicurezza del consumatore. Per entrare nel mercato, i produttori devono rispettare entrambe le normative.
Conformità passo dopo passo: Processo di registrazione
Fare un passo 1: Identificare le sostanze chimiche presenti nel prodotto
Elenca tutti gli ingredienti della tua formula utilizzando INCI (Nomenclatura internazionale degli ingredienti cosmetici) nomi.
Richiedere le schede di sicurezza (Scheda di sicurezza) dai fornitori per confermare quali sostanze rientrano nell’ambito di applicazione del REACH. Se un produttore, importatore, o altro fornitore di un prodotto finito contiene una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) sulla lista dei candidati e la sua concentrazione supera 0.1% (c/c), deve:
- ØAvvisare: Se il contenuto è >0.1% e il volume delle esportazioni è >1 tonnellata/anno, è necessario notificare all'ECHA;
- Ø Trasferimento di informazioni: Se il contenuto è >0.1%, le informazioni sulla sostanza devono essere trasferite lungo la catena di approvvigionamento;
- Ø Rispondere alle richieste dei consumatori all'interno 45 giorni.
Per una facile consultazione, Crea un foglio di calcolo per tenere traccia degli ingredienti, fornitori, e stati di conformità.
Fare un passo 2: Controlla l'elenco delle SVHC
L'ECHA aggiorna il suo elenco di sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) ogni sei mesi, segnalando le sostanze chimiche con potenziali rischi (per esempio., cancerogeni o interferenti endocrini). Se il tuo prodotto contiene una sostanza SVHC a una concentrazione superiore 0.1% (c/c), è necessario informare la catena di fornitura e l'ECHA entro sei mesi dalla sua inclusione.
Chi deve effettuare una notifica SVHC?
- Produttori dell'UE
- Importatori dell'UE
- Produttori extra UE (che devono nominare solo un rappresentante per effettuare la notifica)
Azione: Controllare regolarmente il sito web dell'ECHA (echa.europa.eu) per conoscere le nuove SVHC.
Le informazioni da fornire nella notifica includono:
- Informazioni sul produttore e dettagli di contatto
- Informazioni sulla sostanza e relativo numero di registrazione (se presente)
- L'intervallo di tonnellaggio della sostanza
- Descrizione dell'uso della sostanza
- Informazioni sulla classificazione della sostanza
Informazioni importanti
Aggiornamento delle informazioni: Se le informazioni nella notifica precedente cambiano, come l’adeguamento della fascia di tonnellaggio o la produzione/importazione di diversi articoli, si raccomanda di aggiornare tempestivamente la notifica.
Dati pubblici: I dati non riservati sulle sostanze candidate presenti negli articoli a disposizione dei consumatori sul mercato dell'UE saranno pubblicati sul sito web dell'ECHA.
Notifica di esenzione: Se un produttore o importatore nell'UE ha registrato la sostanza per un uso specifico, è possibile richiedere una notifica di esenzione.
Fare un passo 3: Registrarsi presso l'ECHA
Presentare un fascicolo per le sostanze che richiedono la registrazione tramite il portale REACH-IT dell'ECHA. Questo dossier include dati dettagliati sulle proprietà della sostanza, usi, e misure di sicurezza. I piccoli produttori possono ridurre i costi unendosi a un consorzio per condividere i costi di registrazione con altre aziende che utilizzano la stessa sostanza.
Esempio: Se importi 5 tonnellate di fragranze sintetiche all’anno, coordinati con il tuo fornitore per assicurarti che sia registrato, se sei un importatore, fallo tu stesso.
Fare un passo 4: Gestisci la tua catena di fornitura
La conformità non si ferma alla tua fabbrica. Lavora a stretto contatto con i tuoi fornitori per garantire che le materie prime siano conformi al REACH.
Richiedere una dichiarazione scritta o un rapporto di prova per confermare la conformità. Se un fornitore non è in grado di fornire una documentazione chiara, valuta la possibilità di passare a un partner più affidabile.
Migliori pratiche: Includi clausole di conformità al REACH nei contratti con i fornitori per proteggere la tua attività.
Fare un passo 5: Etichettatura e trasparenza
Mentre REACH non impone l’etichettatura dei cosmetici (che è il dominio della regolamentazione dei cosmetici), richiede trasparenza. Se il tuo prodotto contiene SVHC, informare chiaramente gli utilizzatori a valle e i consumatori, sia sulla confezione che nella documentazione di accompagnamento.
Lista di controllo:
- Tutti gli ingredienti sono tracciati? ✓
- SVHC identificata? ✓
- Registrazione completata? ✓
- Fornitore verificato? ✓
L’impatto delle normative Reach sulle nostre vite
Per i consumatori, l’implementazione delle normative REACH aiuta a ridurre il rischio di esposizione a sostanze chimiche dannose. Per esempio, quando si acquistano cosmetici, possiamo usarli con maggiore sicurezza grazie al controllo delle normative REACH perché il contenuto di sostanze chimiche tossiche in essi contenuti sarà rigorosamente limitato.
Per i produttori di cosmetici, anche se il rispetto della normativa REACH aumenterà alcuni costi e difficoltà di gestione, spinge inoltre le aziende a continuare a innovare, sviluppare, e utilizzare prodotti chimici più sicuri e più rispettosi dell’ambiente, rafforzando così la competitività delle imprese.
Domande frequenti
Q: Il gergo normativo e i requisiti in evoluzione travolgono i produttori
UN: Utilizza gli strumenti gratuiti dell’ECHA, come REACH Navigator, o assumere un consulente normativo per una guida personalizzata.
Q: I costi di sperimentazione e registrazione sono troppo elevati per le PMI
Dare priorità alle sostanze ad alto rischio o ad alto volume per la registrazione ed esplorare opzioni di condivisione dei costi attraverso presentazioni congiunte.
Q: Fornitori, soprattutto quelli extra-UE, potrebbero mancare di trasparenza sui loro materiali.
UN: Costruisci rapporti a lungo termine con fornitori fidati e richiedi rapporti di laboratorio di terze parti quando necessario.
Conclusione
I regolamenti REACH dell’UE sono come una fitta rete che gestisce le sostanze chimiche. Protegge la nostra salute e l'ambiente e promuove lo sviluppo sostenibile dell'industria chimica. Attraverso l'introduzione di questo articolo, tutti hanno una comprensione più chiara della normativa REACH.
Nella vita e nel consumo futuri, possiamo anche prestare maggiore attenzione alle informazioni chimiche contenute nel prodotto e fornire maggiore protezione per la nostra sicurezza e quella dell'ambiente. Se hai altre domande sulla normativa REACH, per favore chiedici.
