Guia para fabricantes de maquilhagem: Garantir a compreensão dos regulamentos REACH

Para a maioria dos fabricantes de maquilhagem que exportam para o mercado da UE, o cumprimento da regulamentação do mercado local permite que os consumidores utilizem os nossos produtos com mais confiança. Entre elas, a Regulamento REACH da UE é um dos principais regulamentos que a indústria dos cosméticos tem de cumprir. Ignorar o REACH pode resultar em penalizações dispendiosas, recolhas de produtos ou mesmo numa proibição total de entrada no mercado. Só em 2023, mais de 15% de importações de cosméticos foram rejeitadas na fronteira da UE devido à não conformidade com as normas químicas. Este guia apresenta uma introdução pormenorizada ao regulamento REACH da UE e fornece medidas práticas para garantir que os seus produtos cumprem os seus requisitos rigorosos.

Compreender o REACH: O que os fabricantes de maquilhagem precisam de saber

O que é o REACH?

O nome completo do Regulamento REACH da UE é "Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos". Trata-se de um regulamento que exige que a UE faça uma gestão preventiva de todos os produtos químicos que entram no seu mercado, quer sejam fabricados, importados ou utilizados em cosméticos e outros produtos.

O Regulamento REACH da UE entrou oficialmente em vigor em 1 de junho de 2007 e foi implementado em 1 de junho de 2008. O Regulamento REACH controla quase todos os produtos colocados no mercado da UE.

Requisitos essenciais do Regulamento REACH

Registo: Os produtos químicos produzidos ou importados para a UE devem ser registados se o volume anual de produção ou importação atingir ou exceder 1 tonelada. Ao registarem-se, as empresas devem apresentar à Agência Europeia dos Produtos Químicos informações relevantes sobre os produtos químicos.

(ECHA), incluindo as caraterísticas dos produtos químicos, utilizações, dados de segurança, etc., para avaliar os riscos das substâncias.

Avaliação: A Agência Europeia dos Produtos Químicos avaliará a informação de registo apresentada pela empresa, analisará a segurança dos produtos químicos e determinará se é necessário efetuar mais ensaios ou complementar os dados. O objetivo da avaliação é garantir que as empresas compreendam plenamente os riscos dos produtos químicos e tomem as medidas adequadas para os controlar.

O objetivo da avaliação é garantir que as empresas compreendem plenamente os riscos dos produtos químicos e tomam as medidas adequadas para os controlar.

Autorização: Para certos produtos químicos com substâncias que suscitam grande preocupação (SVHC), as empresas precisam de obter aprovação antes de poderem continuar a utilizá-los ou colocá-los no mercado. Estas substâncias que suscitam grande preocupação são normalmente cancerígenas, teratogénicas, tóxicas para a reprodução, persistentes, bioacumuláveis e tóxicas.

A autorização só pode ser obtida se a empresa puder provar que os riscos da utilização destas substâncias podem ser efetivamente controlados e que não existem alternativas adequadas.

Restrições: Os regulamentos REACH restringem a utilização e a colocação no mercado de determinados produtos químicos perigosos. Se os riscos de um produto químico não puderem ser eficazmente controlados por outros meios, a UE pode emitir restrições para proibir ou limitar a utilização do produto químico.

REACH vs. Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos

O Regulamento da UE relativo aos cosméticos (CE n.º 1223/2009) rege os cosméticos acabados, estabelecendo requisitos de segurança, rotulagem, ingredientes e acesso ao mercado. O REACH, por outro lado, aplica-se a todas as substâncias químicas, incluindo os ingredientes cosméticos.

Pense da seguinte forma: O REACH garante que os seus ingredientes são seguros na origem, enquanto as regras da Lei dos Cosméticos garantem que o batom ou a base final cumprem as normas de segurança do consumidor. Para entrar no mercado, os fabricantes devem cumprir ambos os regulamentos.

Conformidade passo a passo: Processo de registo

Passo 1: Identificar os produtos químicos no seu produto

Enumere todos os ingredientes da sua fórmula utilizando INCI (Nomenclatura Internacional dos Ingredientes Cosméticos).

Solicitar fichas de dados de segurança (FDS) aos fornecedores para confirmar quais as substâncias abrangidas pelo âmbito de aplicação do REACH. Se um fabricante, importador ou outro fornecedor de um produto acabado contiver uma substância que suscita elevada preocupação (SVHC) constante da lista de substâncias candidatas e a sua concentração for superior a 0,1% (m/m), deve

• Ø Notificar: Se o teor for >0,1% e o volume de exportação for >1 tonelada/ano, é necessário notificar a ECHA;
• Ø Transferência de informações: Se o teor for >0,1%, as informações sobre a substância devem ser transferidas ao longo da cadeia de abastecimento;
• Ø Responder aos pedidos dos consumidores no prazo de 45 dias.

Para facilitar a consulta, crie uma folha de cálculo para acompanhar os ingredientes, os fornecedores e os estados de conformidade.

Passo 2: Verificar a lista de SVHC

A ECHA actualiza a sua lista de Substâncias que Suscitam Elevada Preocupação (SVHC) de seis em seis meses, assinalando substâncias químicas com riscos potenciais (por exemplo, carcinogéneos ou desreguladores endócrinos). Se o seu produto contiver uma SVHC numa concentração superior a 0,1% (w/w), deve notificar a sua cadeia de abastecimento e a ECHA no prazo de seis meses após a sua inclusão.

Quem precisa de efetuar uma notificação de SVHC?

• Fabricantes da UE
• Importadores da UE
• Fabricantes não comunitários (que apenas necessitam de nomear um representante para efetuar a notificação)

Ação: Consultar regularmente o sítio Web da ECHA (echa.europa.eu) para conhecer as novas SVHC.

As informações a apresentar na notificação incluem

• Informações sobre o fabricante e contactos
• Informações sobre a substância e o seu número de registo (se existir)
• A gama de tonelagem da substância
• Descrição da utilização da substância
• Informações de classificação da substância

Informações importantes

Atualização da informação: Se as informações constantes da notificação anterior sofrerem alterações, como o ajustamento da gama de tonelagem ou a produção/importação de diferentes artigos, recomenda-se que a notificação seja actualizada atempadamente.

Dados públicos: Os dados não confidenciais sobre as substâncias da lista de substâncias candidatas presentes em artigos disponíveis para os consumidores no mercado da UE serão publicados no sítio Web da ECHA.

Notificação de isenção: Se um fabricante ou importador na UE tiver registado a substância para uma utilização específica, pode solicitar uma notificação de isenção.

Etapa 3: Registo na ECHA

Apresentar um dossiê para substâncias que requerem registo através do portal REACH-IT da ECHA. Este dossiê inclui dados pormenorizados sobre as propriedades, utilizações e medidas de segurança da substância. Os pequenos fabricantes podem reduzir os custos aderindo a um consórcio para partilhar os custos de registo com outras empresas que utilizam a mesma substância.

Exemplo: Se importar 5 toneladas de fragrâncias sintéticas por ano, coordene com o seu fornecedor para garantir que estão registadas - se for um importador, faça-o você mesmo.

Passo 4: Gerir a sua cadeia de fornecimento

A conformidade não pára na sua fábrica. Trabalhe em estreita colaboração com os seus fornecedores para garantir que as matérias-primas estão em conformidade com o REACH.

Peça uma declaração escrita ou um relatório de ensaio para confirmar a conformidade. Se um fornecedor não puder fornecer documentação clara, considere a possibilidade de mudar para um parceiro mais fiável.

Melhores práticas: Incluir cláusulas de conformidade com o REACH nos contratos com os fornecedores para proteger a sua empresa.

Etapa 5: Rotulagem e transparência

Embora o REACH não exija a rotulagem dos cosméticos (que é o domínio da regulamentação dos cosméticos), exige transparência. Se o seu produto contém SVHC, informe claramente os utilizadores a jusante e os consumidores - na embalagem ou na documentação que a acompanha.

Lista de controlo:

• Todos os ingredientes são controlados? ✓
• SVHC identificado? ✓
• Registo concluído? ✓
• Fornecedor verificado? ✓

O impacto dos regulamentos do Reach nas nossas vidas

Para os consumidores, a aplicação dos regulamentos REACH ajuda a reduzir o risco de exposição a substâncias químicas nocivas. Por exemplo, quando compramos cosméticos, podemos utilizá-los com mais confiança devido ao controlo dos regulamentos REACH, uma vez que o teor de químicos tóxicos nos mesmos será estritamente limitado.

Para os fabricantes de maquilhagem, embora a conformidade com os regulamentos REACH aumente certos custos e dificuldades de gestão, também leva as empresas a continuar a inovar, desenvolver e utilizar produtos químicos mais seguros e mais ecológicos, aumentando assim a competitividade das empresas.

FAQ

P: O jargão regulamentar e a alteração dos requisitos sobrecarregam os fabricantes

R: Utilize as ferramentas gratuitas da ECHA, como o Navegador REACH, ou contrate um consultor regulamentar para obter orientação personalizada.

P: Os custos de ensaio e registo são demasiado elevados para as PME

Dar prioridade às substâncias de alto risco ou de grande volume para registo e explorar opções de partilha de custos através de apresentações conjuntas.

P: Os fornecedores, especialmente os de fora da UE, podem não ser transparentes quanto aos seus materiais.

R: Construir relações de longo prazo com fornecedores de confiança e solicitar relatórios laboratoriais a terceiros quando necessário.

Conclusão

Os regulamentos REACH da UE são como uma rede apertada que gere os produtos químicos. Protege a nossa saúde e o ambiente e promove o desenvolvimento sustentável da indústria química. Com a introdução deste artigo, todos têm uma compreensão mais clara dos regulamentos REACH.

Na vida e no consumo futuros, podemos também prestar mais atenção à informação química contida no produto e proporcionar mais proteção para a nossa segurança e a do ambiente. Se tiver quaisquer outras questões sobre os regulamentos REACH, contacte-nos.